Estudio de Casos y Controles

Un estudio de casos y controles es un diseño de estudio observacional que parte del estado del resultado: compara un grupo de personas que presentan una enfermedad o resultado (casos) con un grupo que no lo presenta (controles), analizando retrospectivamente la frecuencia con la que cada grupo estuvo expuesto a un factor de riesgo sospechoso. Dado que muestrea en función del resultado y no de la exposición, es eficiente para enfermedades raras y constituye un diseño fundamental en epidemiología.

Definition

Un estudio de casos y controles identifica a los sujetos según el estado del resultado (enfermos = casos, no enfermos = controles) y luego determina y compara la exposición previa entre los dos grupos, estimando la razón de posibilidades (odds ratio) como medida de asociación.

Scope

La entrada aborda la lógica del muestreo basado en el resultado, la selección de casos y controles, la razón de posibilidades (odds ratio) como medida natural de asociación del diseño, y los principales sesgos (de selección y de recuerdo) a los que este diseño es propenso. Trata el estudio de casos y controles como un tema metodológico dentro de los diseños de estudios epidemiológicos, no como una guía clínica.

Key concepts

• Muestreo basado en el resultado (retrospectivo)
• Casos y controles
• Razón de posibilidades (Odds ratio)
• Sesgo de selección
• Sesgo de recuerdo
• Emparejamiento y control de factores de confusión
• Asunción de enfermedad rara

Mechanisms

Los sujetos se reclutan en función del estado del resultado, luego se reconstruye y compara su historial de exposición. La medida de efecto natural del diseño es la razón de posibilidades (odds ratio) —la razón entre las posibilidades de exposición entre los casos y las posibilidades de exposición entre los controles— que, cuando el resultado es raro, se aproxima a la razón de riesgos (risk ratio) que produciría un estudio de cohortes (la asunción de enfermedad rara). Jerome Cornfield presentó el argumento formal de que la razón de posibilidades de exposición estima la razón de posibilidades de enfermedad, lo que hace que el diseño sea cuantitativamente interpretable. Los controles deben muestrearse de la misma población fuente que produjo los casos para que representen la distribución de la exposición de la población en riesgo.

Clinical relevance

Los estudios de casos y controles proporcionan gran parte de la evidencia observacional detrás de los factores de riesgo conocidos para las enfermedades, y su lectura crítica forma parte de la evaluación de la evidencia en las ciencias de la salud. Son un diseño de referencia para comprender cómo se estiman las asociaciones entre exposición y resultado; describen cómo se genera la evidencia y no constituyen una base para decisiones diagnósticas o de tratamiento individuales.

Epidemiology

El diseño es especialmente adecuado para resultados raros y para enfermedades con un largo período de latencia, donde un estudio de cohortes requeriría muestras muy grandes o un seguimiento prolongado. La aplicación más destacada es el estudio de Doll y Hill (1950) que vinculó el tabaquismo con el cáncer de pulmón, el cual comparó a pacientes con cáncer de pulmón con controles hospitalarios sin cáncer y contribuyó a establecer este diseño como una herramienta de la epidemiología moderna.

History

La comparación basada en resultados tiene sus raíces en la medicina del siglo XIX, pero el estudio de casos y controles moderno se consolidó a mediados del siglo XX en la epidemiología del cáncer. La investigación de Doll y Hill de 1950 sobre el tabaquismo y el cáncer de pulmón es el ejemplo temprano canónico, y el artículo de Cornfield de 1951 proporcionó la justificación estadística para estimar el riesgo relativo a partir de la razón de posibilidades (odds ratio). La monografía de Breslow y Day de 1980 codificó entonces los métodos analíticos, y el diseño se convirtió en una herramienta fundamental de la epidemiología de las enfermedades crónicas.

Debates

¿Cómo deben seleccionarse los controles?

La inferencia válida depende de que los controles representen la distribución de la exposición de la población que generó los casos; los controles hospitalarios, poblacionales y de vecindario conllevan diferentes riesgos de sesgo de selección, y la elección sigue siendo un juicio metodológico central.

¿En qué medida el sesgo de recuerdo amenaza la validez?

Dado que la exposición se determina después de conocer el resultado, los casos pueden recordar o informar exposiciones pasadas de manera diferente a los controles, un sesgo que el diseño no puede eliminar por completo y que debe abordarse mediante el diseño y el análisis.

Key figures

• Richard Doll
• Austin Bradford Hill
• Jerome Cornfield
• Kenneth Schulz
• David Grimes

Seminal works

• doll-hill-1950
• cornfield-1951
• breslow-day-1980
• schulz-grimes-2002

Frequently asked questions

¿Por qué un estudio de casos y controles informa una razón de posibilidades (odds ratio) en lugar de una razón de riesgos (risk ratio)?

Dado que los sujetos se muestrean según el estado del resultado, el diseño no puede estimar directamente la incidencia o el riesgo absoluto; la razón de posibilidades (odds ratio) es la medida que puede estimar, y se aproxima a la razón de riesgos (risk ratio) cuando el resultado es raro.

¿Cuál es la principal debilidad de un estudio de casos y controles?

Es vulnerable al sesgo de selección (en la forma en que se eligen los controles) y al sesgo de recuerdo (en la forma en que se informa la exposición pasada), porque el estado del resultado ya se conoce cuando se mide la exposición.