Ensayo clínico meta-analítico de Fase II

Un ensayo clínico meta-analítico de Fase II integra datos individuales o agregados de múltiples estudios de Fase II de un solo brazo o pequeños en un marco meta-analítico unificado. En lugar de depender de un único ensayo con potencia insuficiente para detectar actividad, este diseño agrupa la evidencia de cohortes comparables para obtener una estimación más fiable de la respuesta al tratamiento, lo que permite tomar decisiones de continuar/no continuar mejor informadas antes de comprometerse con un ensayo aleatorizado a gran escala de Fase III.