Ensayo Clínico Aleatorizado de Fase III con Emparejamiento

Un ensayo clínico aleatorizado de fase III con emparejamiento es un estudio controlado de confirmación en etapa tardía en el que cada participante asignado al tratamiento experimental se empareja con uno o más controles que comparten características pronósticas clave —como edad, estadio de la enfermedad o comorbilidades— antes de la asignación del tratamiento. Al garantizar la comparabilidad basal a nivel de pares emparejados, el diseño reduce la confusión y mejora la eficiencia estadística en entornos donde la aleatorización simple por sí sola puede producir grupos desequilibrados o donde la aleatorización completa está restringida logística o éticamente.