Estudio multicéntrico de Fase IV — Vigilancia postcomercialización en múltiples centros
Un estudio multicéntrico de Fase IV es una investigación de vigilancia postcomercialización que se lleva a cabo simultáneamente en dos o más centros clínicos o de investigación después de que un medicamento, dispositivo o intervención ha recibido la aprobación regulatoria. Al agrupar datos del mundo real de diversas poblaciones de pacientes y regiones geográficas, detecta eventos adversos raros, evalúa la efectividad a largo plazo, caracteriza la seguridad en subgrupos y cumple con los compromisos regulatorios post-autorización que los estudios de un solo centro no pueden lograr.
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Fuentes
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470029619
- Phases of clinical research. Wikipedia. link ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/multicenter-phase-iv-study
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