Ensayo Clínico Aleatorizado Multicéntrico — ECA Multisitio
Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) multicéntrico es un estudio experimental en el que los participantes elegibles se asignan aleatoriamente a brazos de intervención o control simultáneamente en dos o más centros clínicos. Al combinar el rigor de la aleatorización con la inclusión de centros geográficamente o institucionalmente diversos, este diseño produce muestras grandes y estimaciones de efecto externamente válidas que los ensayos de un solo centro rara vez logran. Es el estándar de oro regulatorio para la evaluación confirmatoria de eficacia y seguridad de nuevos tratamientos.
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Fuentes
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Senn, S. (1998). Some controversies in planning and analysing multi-centre trials. Statistics in Medicine, 17(15–16), 1753–1765. DOI: 10.1002/(SICI)1097-0258(19980815/30)17:15/16<1753::AID-SIM977>3.0.CO;2-X ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/multicenter-randomized-clinical-trial
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