Verzicht auf informierte Einwilligung in der Forschung

Ein Verzicht auf informierte Einwilligung erlaubt die Durchführung von Forschung, ohne dass von den Teilnehmern eine prospektive schriftliche oder mündliche Einwilligung eingeholt wird. Diese Ausnahme von der Standardanforderung der informierten Einwilligung gilt für spezifische Risikoszenarien, bei denen die Einholung der Einwilligung unpraktikabel, unnötig ist oder die Validität der Forschung beeinträchtigen würde. In den USA legen die Vorschriften (45 CFR 46.116) vier Kriterien fest, die erfüllt sein müssen, damit ein IRB (Institutional Review Board) einen Verzicht genehmigen kann; ähnliche Kriterien gelten im Vereinigten Königreich (Research Ethics Committee) und in EU-Rechtsordnungen. Verzichtserklärungen sind nicht automatisch; Forscher müssen sie ausdrücklich beantragen und gegenüber dem Ethikkomitee begründen, das feststellt, ob die Kriterien erfüllt sind.