Forschung mit vulnerablen Populationen

Vulnerable Populationen sind Gruppen, die aufgrund von Alter, kognitiven Fähigkeiten, institutioneller Abhängigkeit oder sozialen Umständen nur eingeschränkt in der Lage sind, sich selbst zu schützen. Regulatorische Rahmenwerke in den USA (45 CFR 46 Subparts B, C, D) und international identifizieren spezifische vulnerable Populationen – Kinder, Gefangene, schwangere Frauen, kognitiv beeinträchtigte Personen – und schreiben zusätzliche ethische Schutzmaßnahmen über die standardmäßige informierte Einwilligung hinaus vor. Diese Schutzmaßnahmen umfassen die Einholung der informierten Einwilligung von Stellvertretern (Eltern, Vormunden), zusätzliche Zusicherungen über ein minimales Risiko und eine verstärkte Sicherheitsüberwachung. Ethikkommissionen für Forschung wenden eine erhöhte Sorgfaltspflicht auf Studien mit vulnerablen Populationen an und können die Genehmigung verweigern, wenn die besonderen Schutzmaßnahmen unzureichend sind.