Informierte Einwilligung in der Forschung
Die informierte Einwilligung ist der Eckpfeiler der ethischen Forschung am Menschen. Sie verlangt von Forschenden, wesentliche Informationen über eine Studie offenzulegen und die freiwillige Zustimmung der Probanden vor der Teilnahme einzuholen. Als erstes Prinzip des Nürnberger Kodex (1947) etabliert und in nachfolgenden ethischen Rahmenwerken (Deklaration von Helsinki 1964, Belmont-Bericht 1979) formalisiert, schützt die informierte Einwilligung die Autonomie der Probanden, ermöglicht eine Risiko-Nutzen-Bewertung und schafft Rechenschaftspflicht. Eine wirksame informierte Einwilligung erfordert weit mehr als nur eine Unterschrift – sie verlangt klare Kommunikation, echtes Verständnis und authentische Freiwilligkeit.
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Quellen
- U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link ↗
- Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
- International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link ↗
So zitieren Sie diese Seite
ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/de/research-ethics/informed-consent-research
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