Informierte Einwilligung und Autonomie

Die informierte Einwilligung ist die Anforderung, dass Patienten und Forschungsteilnehmer Interventionen auf der Grundlage einer angemessenen Offenlegung, eines Verständnisses und der Freiwilligkeit genehmigen, was auf der Achtung der persönlichen Autonomie beruht.

Definition

Die ethische Doktrin, dass eine kompetente Person einer medizinischen Behandlung oder Forschungsteilnahme freiwillig zustimmen sollte, nachdem sie angemessen über deren Art, Risiken, Vorteile und Alternativen informiert wurde.

Scope

Dieses Thema behandelt die moralische Grundlage der Einwilligung im Prinzip der Achtung der Autonomie, die Standardelemente einer gültigen Einwilligung (Offenlegung, Verständnis, Freiwilligkeit, Kompetenz und Autorisierung), Ausnahmen und Grenzen wie Notfälle und Handlungsunfähigkeit, die Stellvertreterentscheidung und konkurrierende Auffassungen darüber, wofür die Einwilligung dient. Es befasst sich mit der philosophischen und historischen Literatur und nicht mit den spezifischen rechtlichen Anforderungen einer bestimmten Gerichtsbarkeit und beschreibt Positionen, ohne Ratschläge für Einzelfälle zu geben.

Core questions

• Welche Bedingungen machen die Einwilligung einer Person wirklich autonom?
• Wie viel und welche Art der Offenlegung erfordert eine gültige Einwilligung?
• Wann, wenn überhaupt, können Einwilligungserfordernisse aufgehoben werden, und wer darf für diejenigen entscheiden, die nicht einwilligen können?
• Geht es bei der Einwilligung primär um den Schutz der Autonomie, die Vermeidung von Unrecht oder die Ermöglichung von Vertrauen?

Key theories

Modell der autonomen Autorisierung

Faden und Beauchamp analysieren die informierte Einwilligung als eine autonome Autorisierung, die erfordert, dass die Person absichtlich, mit Verständnis und frei von kontrollierenden Einflüssen handelt.

Kommunikative oder vertrauensbasierte Ansätze

Manson und O'Neill argumentieren, dass Einwilligung am besten als eine Transaktion innerhalb einer kommunikativen Beziehung verstanden wird, die bestimmte Verpflichtungen aufhebt und Vertrauen aufrechterhält, anstatt als eine Übertragung vollständiger Informationen.

History

Die moderne Lehre der Einwilligung entwickelte sich durch Gerichtsverfahren des 20. Jahrhunderts und, entscheidend, durch den Nürnberger Kodex (1947) und nachfolgende Forschungs-Ethik-Standards als Reaktion auf Missbräuche in der Humanexperimentation. Faden und Beauchamps Geschichte von 1986 zeichnete die Entstehung des Konzepts sowohl im klinischen als auch im Forschungskontext nach.

Debates

Der Standard der Offenlegung

Kommentatoren sind sich uneinig darüber, ob die Offenlegung danach bemessen werden sollte, was ein vernünftiger Arzt, ein vernünftiger Patient oder ein bestimmter Patient wissen möchte, und wie viele Informationen ein echtes Verständnis erfordert.

Ob vollständige Informationen notwendig oder überhaupt hilfreich sind

Manson und O'Neill stellen die Annahme 'mehr Informationen sind besser' in Frage und argumentieren, dass eine übermäßige oder generische Offenlegung eine sinnvolle Einwilligung eher untergraben als unterstützen kann.

Key figures

• Ruth Faden
• Tom Beauchamp
• Onora O'Neill
• Neil Manson

Seminal works

• faden1986
• manson2007

Frequently asked questions

Was sind die Standardelemente der informierten Einwilligung?

Typische Analysen listen Kompetenz, Offenlegung relevanter Informationen, Verständnis, Freiwilligkeit und eine explizite Autorisierung der Intervention auf.

Was passiert, wenn ein Patient nicht einwilligen kann?

Ethikrahmen diskutieren die Stellvertreter- oder Bevollmächtigtenentscheidung, die sich an den früheren Wünschen des Patienten (substituierte Beurteilung) oder, falls dies nicht möglich ist, an seinen besten Interessen orientiert; die Einzelheiten werden diskutiert und variieren je nach Kontext.