Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies
Die ethische Aufsicht über die Forschung mit menschlichen Probanden entstand aus historischen Missbräuchen (medizinische Experimente der Nazis, Tuskegee-Syphilis-Studie, Contergan-Katastrophe), die die Notwendigkeit einer unabhängigen Überprüfung vor Beginn von Studien aufzeigten. Ethikkommissionen fungieren als unparteiische Gatekeeper, die Forschungsprotokolle prüfen, um den wissenschaftlichen Wert gegen den Schutz der Teilnehmer abzuwägen. Verschiedene Länder haben unterschiedliche Kommissionsstrukturen entwickelt: medizinische Ethikkommissionen für klinische Forschung, separate Gremien für Sozialwissenschaften für Verhaltensstudien, nationale Gremien für die Zulassung von Medikamenten und Geräten. Das Verständnis der Art und Autorität jeder einzelnen Gewährleistung der Einhaltung und der angemessenen Überprüfungstiefe für Ihren Forschungskontext.
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Quellen
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/de/research-ethics/ethics-committee-types
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- Registrierung klinischer StudienForschungsethik↔ vergleichen
- Antragsverfahren bei der EthikkommissionForschungsethik↔ vergleichen
- Forschung mit vulnerablen PopulationenForschungsethik↔ vergleichen
- Risiko-Nutzen-Bewertung in ForschungsprotokollenForschungsethik↔ vergleichen
- Verzicht auf informierte Einwilligung in der ForschungForschungsethik↔ vergleichen
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