Retrospektive Ethik-Genehmigung

Die retrospektive Ethik-Genehmigung ist die Überprüfung und Entscheidung des Ethikkomitees bezüglich Forschung, die durchgeführt wurde oder Daten, die gesammelt wurden, bevor eine Ethik-Genehmigung erteilt wurde. Diese Situation tritt auf, wenn Forscher Daten ohne vorherige ethische Überprüfung sammeln (absichtlich, aus Versehen oder aufgrund institutioneller Lücken) und dann eine Ethik-Genehmigung vor der Analyse oder Veröffentlichung beantragen. Eine retrospektive Genehmigung wird generell missbilligt; Vorschriften und Richtlinien empfehlen dringend eine prospektive Überprüfung (Genehmigung vor Datenerhebung). Eine retrospektive Feststellung der Befreiung (Feststellung, dass bereits erhobene Daten die Befreiungskriterien gemäß 45 CFR 46.104 oder ähnliche Rahmenwerke in anderen Gerichtsbarkeiten erfüllen) oder eine retrospektive Genehmigung mit spezifischen Begründungen kann jedoch möglich sein. Das Verständnis, wann eine retrospektive Genehmigung erlangt werden kann – und ihre Grenzen – ist für Forscher, die mit dieser ethischen und regulatorischen Herausforderung konfrontiert sind, wichtig.