Risiko-Nutzen-Bewertung in Forschungsprotokollen

Eine Risiko-Nutzen-Bewertung ist eine systematische Evaluierung der potenziellen Schäden und Vorteile einer vorgeschlagenen Forschungsstudie, die in Anträgen an Ethikkommissionen dokumentiert wird. Der Belmont Report (1979) etablierte das Prinzip der Wohltätigkeit – die Maximierung des Nutzens bei gleichzeitiger Minimierung des Schadens – als Eckpfeiler der Forschungsethik. Regulatorische Rahmenbedingungen (45 CFR 46.111 in den USA, Äquivalente in anderen Jurisdiktionen) verlangen von Ethikkommissionen, dass sie vor der Genehmigung von Forschung feststellen, dass die Risiken in einem angemessenen Verhältnis zu den erwarteten Vorteilen stehen. Diese Bewertung ist keine einfache Berechnung (Risiken + Nutzen), sondern ein qualitatives Urteil, das die Wahrscheinlichkeit, das Ausmaß und die Verteilung von Schäden und Vorteilen berücksichtigt.