Registrierung klinischer Studien

Die Registrierung klinischer Studien ist die prospektive Dokumentation der Schlüsselinformationen einer Studie (Hypothese, Design, Population, Endpunkte) in einem öffentlichen Register, bevor die Rekrutierung beginnt oder die Ergebnisse bekannt sind. Im Jahr 2005 legte die Weltgesundheitsorganisation die Anforderung fest, dass alle klinischen Studien in einem international anerkannten Register registriert werden müssen, bevor mit der Teilnehmerrekrutierung begonnen wird. Das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) machte die Registrierung 2005 zur Bedingung für die Veröffentlichung in führenden medizinischen Fachzeitschriften und aktualisierte diese 2015. Zu den primären Registern gehören ClinicalTrials.gov (USA), ISRCTN (UK), EudraCT (EU) und andere, die unter der Aufsicht der WHO tätig sind. Die Registrierung dient der Verhinderung der selektiven Berichterstattung von Endpunkten, der Reduzierung von Publikationsverzerrungen und der Verbesserung der Transparenz von Forschungsergebnissen.