Retrospektive Phase-II-Klinikstudie

Eine retrospektive Phase-II-Klinikstudie evaluiert die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung anhand vorhandener archivierter Daten – Krankenakten, Register oder elektronische Gesundheitsakten –, anstatt prospektiv neue Patienten einzuschließen. Sie spiegelt die Ziele einer Standard-Phase-II-Studie wider (Schätzung der Ansprechrate, Verträglichkeit und frühe Wirksamkeit), tut dies jedoch, indem sie rückblickend Patienten betrachtet, die die Intervention bereits erhalten haben, was sie schneller und kostengünstiger als ein prospektives Design macht.