Pragmatische klinische Studie der Phase II

Eine pragmatische klinische Studie der Phase II ist eine interventionelle Studie im frühen bis mittleren Stadium, die die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Behandlung unter Bedingungen evaluiert, die der klinischen Praxis der realen Welt ähneln, anstatt unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen. Sie liegt zwischen rein erklärenden Studien der Phase II und großen pragmatischen Phase-III-Bestätigungsstudien und priorisiert praktische Machbarkeit und klinische Relevanz, während sie dennoch das Signal erzeugt, das für eine weitere Entwicklung erforderlich ist.