Multizentrische Phase-II-Klinische Studie

Eine multizentrische Phase-II-Klinische Studie ist eine interventionelle Studie, die an zwei oder mehr unabhängigen klinischen Standorten durchgeführt wird, um die vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Behandlung in einer definierten Patientengruppe zu bewerten, nachdem die Verträglichkeit in Phase I nachgewiesen wurde. Durch die Bündelung von Patienten über die Standorte hinweg erreicht das Design die Stichprobengrößen, die zur Schätzung der Ansprechraten erforderlich sind, und identifiziert vielversprechende Signale, bevor die größeren Investitionen einer Phase-III-Bestätigungsstudie getätigt werden.