Bayesian Phase-II-Klinische Studie — Frühe Wirksamkeitsbewertung mit Bayes'scher Inferenz

Eine Bayes'sche Phase-II-Klinische Studie wendet Bayes'sche statistische Inferenz auf das Standardziel der Phase II an, nämlich zu bewerten, ob eine experimentelle Behandlung eine ausreichende frühe Wirksamkeit zeigt, um die Fortsetzung zu einer Phase-III-Studie zu rechtfertigen. Durch die Kombination von Vorabinformationen mit akkumulierenden Studiendaten ermöglicht sie eine prinzipienfeste Zwischenüberwachung, flexible Abbruchregeln und aktualisierte Wahrscheinlichkeitsaussagen über den Behandlungseffekt – und das alles ohne die Strafen für multiple Tests, die häufigkeitsorientierte sequentielle Designs belasten.