Studiendesign zur diagnostischen Genauigkeit
Eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit evaluiert, wie gut ein neuer diagnostischer Test (oder Biomarker, bildgebendes Verfahren, klinische Beurteilung) das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Krankheit im Vergleich zu einem Referenzstandard (Goldstandard) nachweist. Seit 2003 durch die STARD-Initiative (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies) standardisiert, sind Studien zur diagnostischen Genauigkeit für die klinische Medizin von grundlegender Bedeutung, da sie bestimmen, ob und wie neue Tests die Diagnose und Behandlung von Patienten verbessern können.
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Quellen
- Bossuyt, P. M., Reitsma, J. B., Bruns, D. E., Gatsonis, C. A., Glasziou, P. P., Irwig, L. M., ... & de Vet, H. C. (2003). Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD initiative. Annals of Internal Medicine, 138(1), 40–44. DOI: 10.7326/0003-4819-138-1-200301070-00010 ↗
- Cohen, J. F., Korevaar, D. A., Altman, D. G., Bruns, D. E., Gatsonis, C. A., Hooft, L., ... & Bossuyt, P. M. (2016). STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open, 6(11), e012799. DOI: 10.1136/bmjopen-2016-012799 ↗
- Jaeschke, R., Guyatt, G. H., & Sackett, D. L. (1994). Users' guides to the medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. A. Are the results of the study valid? JAMA, 271(5), 389–391. DOI: 10.1001/jama.1994.03510290071040 ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Diagnostic Test Accuracy Study (Sensitivity, Specificity, Likelihood Ratios). ScholarGate. https://scholargate.app/de/clinical-research/diagnostic-accuracy-study
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