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Meta-analytische Phase-II-Klinische Studie

Eine meta-analytische Phase-II-Klinische Studie integriert individuelle oder aggregierte Daten aus mehreren Einzelarm- oder kleinen Phase-II-Studien in einen einheitlichen meta-analytischen Rahmen. Anstatt sich auf eine einzelne unterpowerte Studie zur Aktivitätsprüfung zu verlassen, bündelt dieses Design die Evidenz über vergleichbare Kohorten, um eine zuverlässigere Schätzung der Behandlungsreaktion zu erhalten, was fundiertere Go/No-Go-Entscheidungen ermöglicht, bevor man sich auf eine große randomisierte Phase-III-Studie festlegt.

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Quellen

  1. Warmuth, M., & Hinzmann, B. (2013). Phase II trials in oncology: From the statistical design of trials to the meta-analysis of the results. Onkologie, 36(9), 555–564. link
  2. Sutton, A. J., Cooper, N. J., Jones, D. R., Lambert, P. C., Thompson, J. R., & Abrams, K. R. (2007). Evidence-based sample size calculations based upon updated meta-analysis. Statistics in Medicine, 26(12), 2479–2500. DOI: 10.1002/sim.2704

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ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/de/epidemiology/meta-analytic-phase-ii-clinical-trial

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ScholarGateMeta-analytic Phase II clinical trial (Meta-analytic Phase II Clinical Trial Design). Abgerufen am 2026-06-18 von https://scholargate.app/de/epidemiology/meta-analytic-phase-ii-clinical-trial · Datensatz: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026