Multizentrische Phase-I-Klinische Studie

Eine multizentrische Phase-I-Klinische Studie ist die erste systematische Verabreichung eines experimentellen Wirkstoffs an Menschen, die gleichzeitig an zwei oder mehr klinischen Standorten durchgeführt wird. Ihre primären Ziele sind die Charakterisierung des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils der Intervention, die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und die Beschreibung des pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Verhaltens. Die Verteilung der Rekrutierung auf mehrere Standorte erhöht die Geschwindigkeit der Teilnehmergewinnung und verbessert die Generalisierbarkeit von Sicherheitsdaten der frühen Phase.