Bayesian Phase I Clinical Trial — Dose-Finding Design
Eine bayesianische Phase-I-klinische Studie verwendet a priori Wahrscheinlichkeitsmodelle und sequenzielle Bayes-Aktualisierung, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) eines neuen Wirkstoffs zu ermitteln. Im Gegensatz zur traditionellen 3+3-Regel-basierten Eskalation überarbeitet der bayesianische Ansatz eine Dosis-Toxizitäts-Kurve kontinuierlich, sobald das Ergebnis jedes Patienten beobachtet wird, was eine schnellere Konvergenz zur wahren MTD ermöglicht und gleichzeitig die Exposition von Patienten gegenüber unsicheren oder subtherapeutischen Dosen minimiert.
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Quellen
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: a practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. DOI: 10.2307/2531628 ↗
- Chevret, S. (Ed.). (2006). Statistical Methods for Dose-Finding Experiments. Wiley. ISBN: 978-0470861769
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ScholarGate. (2026, June 3). Bayesian Phase I Clinical Trial (Dose-Finding Design). ScholarGate. https://scholargate.app/de/epidemiology/bayesian-phase-i-clinical-trial
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