Multizentrische Phase-IV-Studie – Post-Marketing-Überwachung über mehrere Standorte hinweg

Eine multizentrische Phase-IV-Studie ist eine Post-Marketing-Überwachungsuntersuchung, die gleichzeitig an zwei oder mehr klinischen oder Forschungsstandorten durchgeführt wird, nachdem ein Medikament, ein Medizinprodukt oder eine Intervention die Zulassung erhalten hat. Durch die Bündelung von Real-World-Daten aus verschiedenen Patientenpopulationen und geografischen Regionen werden seltene unerwünschte Ereignisse erkannt, die Langzeitwirksamkeit bewertet, die Sicherheit in Untergruppen charakterisiert und regulatorische Post-Autorisierungsverpflichtungen erfüllt, die Einzelstudien nicht leisten können.