Multizentrische randomisierte klinische Studie — Multi-Site RCT

Eine multizentrische randomisierte klinische Studie (RCT) ist eine experimentelle Studie, bei der berechtigte Teilnehmer gleichzeitig an zwei oder mehr klinischen Standorten zufällig einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen werden. Durch die Kombination der Strenge der Randomisierung mit der Rekrutierung aus geografisch oder institutionell unterschiedlichen Zentren erzeugt dieses Design große Stichproben und extern valide Effektschätzungen, die von einzelzentrigen Studien selten erreicht werden. Es ist der regulatorische Goldstandard für die bestätigende Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung neuer Behandlungen.