适应性IV期研究 — 适应性上市后监测

适应性IV期研究是在药物或干预措施获得监管批准后进行的上市后监测研究，并增加了预先设定的适应性设计要素，允许根据累积数据对研究方案进行预先计划的修改。这些修改可能包括样本量重新估计、终点调整或人群富集，所有这些都受研究开始前设定的统计规则的约束，以保持科学严谨性并提高效率。