Đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Đăng ký thử nghiệm lâm sàng là việc ghi lại trước các thông tin chính của thử nghiệm (giả thuyết, thiết kế, quần thể, kết cục) vào một cơ sở dữ liệu công khai trước khi bắt đầu tuyển bệnh nhân hoặc công bố kết quả. Năm 2005, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã yêu cầu tất cả các thử nghiệm lâm sàng phải được đăng ký vào một cơ sở dữ liệu được quốc tế công nhận trước khi tuyển bệnh nhân. Ủy ban Quốc tế về Biên tập viên Y khoa (ICMJE) đã đưa việc đăng ký làm điều kiện xuất bản trên các tạp chí y khoa lớn vào năm 2005, cập nhật năm 2015. Các cơ sở dữ liệu chính bao gồm ClinicalTrials.gov (Mỹ), ISRCTN (Anh), EudraCT (EU) và các cơ sở dữ liệu khác hoạt động dưới sự giám sát của WHO. Việc đăng ký nhằm ngăn chặn báo cáo chọn lọc kết cục, giảm thiên vị xuất bản và tăng cường tính minh bạch của nghiên cứu.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
Nguồn tài liệu
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/research-ethics/clinical-trial-registration
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Bảo vệ dữ liệu và Quyền riêng tư trong Nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Quy trình nộp đơn lên Hội đồng Đạo đứcĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Nghiên cứu với các nhóm dân số dễ bị tổn thươngĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Đánh giá Rủi ro-Lợi ích trong các Đề cương Nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Các loại ủy ban đạo đức trong nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →