Đánh giá Rủi ro-Lợi ích trong các Đề cương Nghiên cứu

Đánh giá rủi ro-lợi ích là một đánh giá có hệ thống về những tác hại và lợi ích tiềm tàng của một nghiên cứu đề xuất, được ghi lại trong các đơn xin phê duyệt của hội đồng đạo đức. Báo cáo Belmont (1979) đã thiết lập nguyên tắc thiện chí — tối đa hóa lợi ích đồng thời giảm thiểu tác hại — như một nền tảng của đạo đức nghiên cứu. Các khuôn khổ pháp lý (45 CFR 46.111 tại Hoa Kỳ, tương đương ở các khu vực pháp lý khác) yêu cầu các hội đồng đạo đức xác định rằng rủi ro là hợp lý so với lợi ích dự kiến trước khi phê duyệt nghiên cứu. Đánh giá này không phải là một phép tính đơn giản (rủi ro + lợi ích) mà là một phán đoán định tính kết hợp xác suất, cường độ và sự phân bố của tác hại và lợi ích.