Miễn trừ chấp thuận tham gia nghiên cứu
Việc miễn trừ chấp thuận tham gia nghiên cứu cho phép tiến hành nghiên cứu mà không cần lấy chấp thuận bằng văn bản hoặc lời nói từ người tham gia. Ngoại lệ này đối với yêu cầu chấp thuận tham gia nghiên cứu tiêu chuẩn áp dụng cho các tình huống nghiên cứu cụ thể có rủi ro thấp, nơi việc lấy chấp thuận là không khả thi, không cần thiết, hoặc có thể làm ảnh hưởng đến tính giá trị của nghiên cứu. Tại Hoa Kỳ, các quy định (45 CFR 46.116) quy định bốn tiêu chí phải được đáp ứng để Hội đồng Đánh giá Đạo đức Nghiên cứu (IRB) phê duyệt việc miễn trừ; các tiêu chí tương tự cũng áp dụng ở Vương quốc Anh (Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu) và các khu vực pháp lý thuộc EU. Việc miễn trừ không tự động; các nhà nghiên cứu phải yêu cầu rõ ràng và biện minh cho ủy ban đạo đức, cơ quan này sẽ xác định xem các tiêu chí có được đáp ứng hay không.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
Nguồn tài liệu
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Bảo vệ dữ liệu và Quyền riêng tư trong Nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Quy trình nộp đơn lên Hội đồng Đạo đứcĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Nghiên cứu với các nhóm dân số dễ bị tổn thươngĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Đánh giá Rủi ro-Lợi ích trong các Đề cương Nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
- Các loại ủy ban đạo đức trong nghiên cứuĐạo đức nghiên cứu↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →