Chống chỉ định tuyệt đối với tiêm chủng vắc-xin

Chống chỉ định tuyệt đối (thực sự) là một tình trạng mà trong đó một loại vắc-xin cụ thể không nên được sử dụng vì nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng rõ ràng lớn hơn lợi ích mong đợi. Nó được phân biệt với cả một biện pháp phòng ngừa, đòi hỏi sự đánh giá từng trường hợp cụ thể, và với nhiều tình trạng bị nhầm lẫn là cấm tiêm chủng. Mục này giải thích khái niệm và vị trí của nó trong an toàn tiêm chủng, mà không chỉ rõ điều kiện đủ cho bất kỳ cá nhân nào.

Definition

Một tình trạng hoặc đặc điểm của người nhận làm tăng đáng kể nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng đối với một loại vắc-xin cụ thể, đến mức vắc-xin không nên được tiêm; ví dụ kinh điển thường là vĩnh viễn là tiền sử phản ứng dị ứng nặng (sốc phản vệ) với liều vắc-xin trước đó hoặc với một trong các thành phần của nó.

Scope

Mục này định nghĩa điều gì tạo nên một chống chỉ định tuyệt đối, đối chiếu nó với các biện pháp phòng ngừa và với các tình trạng không phải chống chỉ định (chống chỉ định sai lầm hoặc không hợp lệ), và đặt các loại này vào trong các khuôn khổ an toàn vắc-xin tiêu chuẩn hóa. Nó coi khái niệm chống chỉ định là một chủ đề về phương pháp luận và phân loại; nó không liệt kê ai có thể hoặc không thể nhận một loại vắc-xin nhất định, điều này được điều chỉnh bởi các lịch trình chính thức hiện hành và thông tin sản phẩm.

Core questions

• Điều gì phân biệt một chống chỉ định tuyệt đối với một biện pháp phòng ngừa?
• Những tình trạng nào thường bị coi là chống chỉ định nhưng không chính xác?
• Vắc-xin sống giảm độc lực khác với vắc-xin bất hoạt như thế nào về hồ sơ chống chỉ định ở cấp độ khái niệm?
• Các chống chỉ định được sửa đổi như thế nào khi bằng chứng an toàn tích lũy?

Key concepts

• Chống chỉ định tuyệt đối (thực sự)
• Biện pháp phòng ngừa
• Chống chỉ định không hợp lệ hoặc sai lầm
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thành phần vắc-xin
• Các cân nhắc về vắc-xin sống giảm độc lực so với vắc-xin bất hoạt
• Chống chỉ định vĩnh viễn so với tạm thời
• Cân bằng lợi ích-nguy cơ

Mechanisms

Một chống chỉ định được coi là tuyệt đối khi đặc điểm của người nhận dự đoán khả năng cao xảy ra phản ứng nghiêm trọng với ít triển vọng về lợi ích bù đắp, do đó vắc-xin bị từ chối một cách dứt khoát thay vì được cân nhắc riêng lẻ. Ví dụ điển hình là tiền sử sốc phản vệ với một liều hoặc thành phần của cùng một loại vắc-xin, nơi việc tái phơi nhiễm có thể gây ra một phản ứng quá mẫn tức thì nghiêm trọng khác (ruggeberg-2007). Ngược lại, một biện pháp phòng ngừa mô tả một tình huống trong đó phản ứng bất lợi có nhiều khả năng xảy ra hơn hoặc phản ứng miễn dịch có thể bị suy giảm, nhưng việc tiêm chủng vẫn có thể phù hợp sau khi đánh giá cá nhân; và nhiều rào cản thường được trích dẫn, chẳng hạn như bệnh nhẹ đồng thời, hoàn toàn không phải là chống chỉ định hợp lệ (acip-best-practices). Việc phân biệt các loại này phụ thuộc vào việc phân loại chính xác các sự kiện trước đó, điều mà các định nghĩa trường hợp tiêu chuẩn hóa và đánh giá nguyên nhân hỗ trợ (ruggeberg-2007, who-aefi-2013).

Clinical relevance

Việc phân biệt chính xác chống chỉ định thực sự với các biện pháp phòng ngừa và với các chống chỉ định không hợp lệ là quan trọng vì việc áp dụng quá mức các chống chỉ định dẫn đến bỏ lỡ cơ hội tiêm chủng, trong khi việc không nhận biết đầy đủ có thể khiến những người nhận dễ bị tổn thương gặp nguy hiểm. Mục này là một tài liệu tham khảo khái niệm về cách các chống chỉ định được định nghĩa và phân loại; nó không thiết lập điều kiện đủ cho bất kỳ cá nhân nào, điều này được xác định bởi hướng dẫn tiêm chủng hiện hành, nhãn sản phẩm và đánh giá lâm sàng (acip-best-practices).

History

Khi các chương trình tiêm chủng trưởng thành, các cơ quan chức năng ngày càng hệ thống hóa các tình trạng thực sự ngăn cản việc tiêm chủng và nỗ lực loại bỏ các chống chỉ định sai lầm đã góp phần làm bỏ lỡ cơ hội, lồng ghép những phân biệt này vào hướng dẫn thực hành tốt nhất hiện hành (acip-best-practices). Sự phát triển song song của các định nghĩa sự kiện bất lợi tiêu chuẩn hóa và đánh giá nguyên nhân đã tinh chỉnh cách xác định các sự kiện làm cơ sở cho một chống chỉ định, chẳng hạn như sốc phản vệ (ruggeberg-2007, who-aefi-2013).

Debates

Áp dụng quá mức các chống chỉ định và bỏ lỡ cơ hội

Việc coi bệnh nhẹ hoặc các tình trạng không hợp lệ khác là chống chỉ định có thể dẫn đến việc trì hoãn tiêm chủng không cần thiết, vì vậy hướng dẫn liên tục nhấn mạnh việc phân biệt chống chỉ định thực sự và các biện pháp phòng ngừa với các tình trạng không ngăn cản việc tiêm chủng.

Seminal works

• acip-best-practices
• ruggeberg-2007

Frequently asked questions

Bệnh nhẹ có phải là chống chỉ định tiêm chủng không?

Nói chung, bệnh cấp tính nhẹ được coi rộng rãi là một chống chỉ định không hợp lệ (không phải chống chỉ định) hơn là một lý do để từ chối tiêm chủng; việc có nên tiêm chủng trong bất kỳ tình huống cụ thể nào được xác định bởi hướng dẫn chính thức hiện hành và đánh giá lâm sàng.

Ví dụ nào được trích dẫn phổ biến nhất về một chống chỉ định tuyệt đối?

Tiền sử phản ứng dị ứng nặng (sốc phản vệ) với liều vắc-xin trước đó hoặc với một trong các thành phần của nó là ví dụ kinh điển về một chống chỉ định tuyệt đối, thường là vĩnh viễn.