Chống chỉ định và Thận trọng Đặc biệt

Chống chỉ định và thận trọng là những tình trạng mà một loại vắc-xin không nên được tiêm, hoặc nên được trì hoãn hoặc tiêm một cách thận trọng, vì nguy cơ gây hại lớn hơn lợi ích mong đợi. Việc phân biệt chống chỉ định thực sự với những chống chỉ định sai phổ biến hơn nhiều là yếu tố trung tâm để tiêm chủng an toàn và hiệu quả, vì việc trì hoãn không cần thiết khiến mọi người không được bảo vệ.

Definition

Chống chỉ định là một tình trạng làm tăng đáng kể nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng và theo đó không nên tiêm vắc-xin; thận trọng là một tình trạng có thể làm tăng nguy cơ hoặc giảm đáp ứng và đòi hỏi phải đánh giá cẩn thận về việc có nên và khi nào nên tiêm vắc-xin.

Scope

Mục này bao gồm ý nghĩa của chống chỉ định và thận trọng, một nhóm nhỏ các tình trạng thực sự ngăn cản hoặc cần thận trọng khi tiêm vắc-xin (chẳng hạn như phản ứng dị ứng nghiêm trọng với liều trước đó hoặc thành phần, và các cân nhắc về vắc-xin sống ở người suy giảm miễn dịch hoặc phụ nữ mang thai), và tầm quan trọng của việc xác định các chống chỉ định sai. Đây là một tổng quan tham khảo và không cung cấp các quy tắc đủ điều kiện cụ thể theo sản phẩm hoặc lời khuyên y tế cá nhân.

Core questions

• Sự khác biệt giữa chống chỉ định và thận trọng là gì?
• Những tình trạng nào là chống chỉ định thực sự đối với việc tiêm chủng?
• Tại sao hầu hết các lý do được viện dẫn để trì hoãn tiêm chủng thực chất lại là chống chỉ định sai?
• Vắc-xin sống khác với vắc-xin không sống về chống chỉ định như thế nào?
• Cân bằng lợi ích-nguy cơ được áp dụng như thế nào khi có một biện pháp phòng ngừa?

Key concepts

• Chống chỉ định so với thận trọng
• Chống chỉ định vĩnh viễn so với tạm thời
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với vắc-xin hoặc thành phần
• Vắc-xin sống giảm độc lực và suy giảm miễn dịch
• Vắc-xin sống và thai kỳ
• Chống chỉ định sai và các cơ hội bị bỏ lỡ
• Cân bằng lợi ích-nguy cơ

Mechanisms

Chống chỉ định xuất phát từ sinh học của sản phẩm và vật chủ. Tiền sử sốc phản vệ với liều trước đó hoặc với một thành phần vắc-xin là chống chỉ định cho các liều tiếp theo của sản phẩm đó vì việc tái phơi nhiễm có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Vắc-xin sống giảm độc lực chứa các sinh vật nhân lên và thường chống chỉ định ở những người suy giảm miễn dịch đáng kể và phụ nữ mang thai, vì tác nhân giảm độc lực có thể gây bệnh ở vật chủ không thể kiểm soát được. Các biện pháp phòng ngừa, chẳng hạn như bệnh cấp tính vừa hoặc nặng, thường là tạm thời và yêu cầu trì hoãn hơn là tránh vĩnh viễn. Nhiều nỗ lực lâm sàng tập trung vào việc nhận biết các chống chỉ định sai — bệnh nhẹ, tình trạng ổn định hoặc tiền sử gia đình — không biện minh cho việc trì hoãn tiêm chủng.

Clinical relevance

Việc áp dụng đúng các chống chỉ định và thận trọng giúp ngăn ngừa các phản ứng nghiêm trọng hiếm gặp mà chúng được thiết kế để tránh, đồng thời tránh được tác hại lớn hơn là để những người đủ điều kiện không được tiêm chủng do các chống chỉ định sai. Mục này giải thích các nguyên tắc đằng sau việc đủ điều kiện; nó không thay thế cho nhãn sản phẩm hiện hành, lịch tiêm chủng chính thức hoặc đánh giá lâm sàng cá nhân hóa, và nó không cung cấp lời khuyên về liều lượng.

Epidemiology

Các chống chỉ định thực sự chỉ áp dụng cho một phần rất nhỏ dân số, trong khi các chống chỉ định sai phổ biến và là nguyên nhân được công nhận của các cơ hội tiêm chủng bị bỏ lỡ. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chống chỉ định điển hình cho các liều tiếp theo, rất hiếm; ví dụ, sốc phản vệ sau vắc-xin mRNA COVID-19 được ước tính là vài trường hợp trên một triệu liều.

Evidence & guidelines

Các cơ quan tư vấn tiêm chủng quốc gia duy trì các bảng chống chỉ định và thận trọng thực sự cho từng loại vắc-xin, được rút ra từ dữ liệu sản phẩm, giám sát và đánh giá nguyên nhân; các tài liệu tham khảo thực hành tiêm chủng chung tổng hợp các nguyên tắc này. Các đánh giá nguyên nhân độc lập, chẳng hạn như các đánh giá của Viện Y học, cung cấp thông tin về các phản ứng bất lợi đã được xác định và do đó có liên quan đến các quyết định chống chỉ định.

History

Khi các chương trình tiêm chủng trưởng thành, các ủy ban tư vấn đã mã hóa các chống chỉ định và thận trọng để tiêu chuẩn hóa ai nên và không nên được tiêm chủng. Một chủ đề lặp đi lặp lại là nỗ lực sửa chữa các chống chỉ định sai — danh sách dài các tình trạng từng được cho là ngăn cản tiêm chủng mà sau này được chứng minh là không phải — để giảm các cơ hội bị bỏ lỡ trong khi vẫn duy trì các giới hạn an toàn thực sự.

Debates

Nên đánh giá phản ứng dị ứng trước đó như thế nào trước khi tiêm chủng lại?

Việc phân biệt chống chỉ định sốc phản vệ thực sự với các phản ứng nhẹ hơn hoặc ngẫu nhiên ảnh hưởng đến việc có nên trì hoãn các liều tiếp theo hay không; việc quy kết quá mức có thể từ chối sự bảo vệ cần thiết trong khi việc nhận biết không đầy đủ có nguy cơ gây ra phản ứng nghiêm trọng, và việc đánh giá có thể phức tạp về mặt lâm sàng.

Key figures

• Stanley Plotkin
• Walter Orenstein
• Paul Offit

Seminal works

• iom-2012

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa chống chỉ định và thận trọng là gì?

Chống chỉ định có nghĩa là không nên tiêm vắc-xin vì nguy cơ phản ứng nghiêm trọng rõ ràng lớn hơn lợi ích. Thận trọng có nghĩa là có thể có nguy cơ tăng lên hoặc đáp ứng giảm, vì vậy quyết định tiêm chủng, hoặc trì hoãn, đòi hỏi sự đánh giá cẩn thận hơn là hoàn toàn tránh né.

Chống chỉ định sai là gì?

Chống chỉ định sai là một tình trạng thường bị nhầm lẫn là ngăn cản việc tiêm chủng — chẳng hạn như bệnh nhẹ, tình trạng mãn tính ổn định hoặc tiền sử gia đình có phản ứng — mà thực sự không biện minh cho việc trì hoãn vắc-xin. Chống chỉ định sai là nguyên nhân phổ biến của việc bỏ lỡ tiêm chủng.