อาหารใหม่และอาหารดัดแปลงพันธุกรรม: การประเมินความปลอดภัย

อาหารใหม่คืออาหารที่ไม่มีประวัติการบริโภคอย่างมีนัยสำคัญในตลาดใดตลาดหนึ่ง ซึ่งรวมถึงอาหารจากแหล่งใหม่ กระบวนการผลิตใหม่ หรือการดัดแปลงพันธุกรรม และการประเมินความปลอดภัยของอาหารเหล่านี้คือการประเมินทางวิทยาศาสตร์ก่อนออกสู่ตลาด ซึ่งจะตัดสินว่าสามารถจำหน่ายได้หรือไม่ สำหรับอาหารดัดแปลงพันธุกรรม การประเมินนี้สร้างขึ้นจากการเปรียบเทียบกับอาหารคู่เทียบทั่วไปที่ได้รับการยอมรับ

Definition

การประเมินความปลอดภัยของอาหารใหม่และอาหารดัดแปลงพันธุกรรมคือการประเมินก่อนออกสู่ตลาดอย่างเป็นระบบของอาหารที่ไม่มีประวัติการบริโภคที่ปลอดภัย ซึ่งมีการระบุลักษณะองค์ประกอบ ความเป็นพิษที่อาจเกิดขึ้น การก่อภูมิแพ้ และผลกระทบทางโภชนาการ – สำหรับอาหารดัดแปลงพันธุกรรม โดยการเปรียบเทียบกับอาหารคู่เทียบทั่วไปที่สันนิษฐานว่าปลอดภัย

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมถึงสิ่งที่ถือว่าเป็นอาหารใหม่ หลักการของความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญและการประเมินความปลอดภัยเชิงเปรียบเทียบ ข้อมูลที่จำเป็นโดยทั่วไป (องค์ประกอบ, พิษวิทยา, การก่อภูมิแพ้, และโภชนาการ) และกรอบการกำกับดูแลที่อนุญาตอาหารดังกล่าว เป็นข้อมูลอ้างอิงและให้ความรู้เกี่ยวกับวิธีการประเมินความปลอดภัยของอาหารเหล่านี้ ไม่ใช่คำแนะนำเกี่ยวกับการบริโภคหรือการยื่นขออนุญาตตามข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ

Core questions

• อะไรทำให้อาหารเป็น "อาหารใหม่" และต้องผ่านการประเมินก่อนออกสู่ตลาด?
• แนวทางการเปรียบเทียบ (ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญ) มีโครงสร้างอย่างไรในการประเมินความปลอดภัยของอาหารดัดแปลงพันธุกรรม?
• ข้อมูลด้านองค์ประกอบ พิษวิทยา การก่อภูมิแพ้ และโภชนาการใดบ้างที่ได้รับการประเมิน?
• กรอบการกำกับดูแลตัดสินใจอย่างไรว่าอาหารใหม่จะได้รับอนุญาตหรือไม่?

Key concepts

• อาหารใหม่
• ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญ
• การประเมินความปลอดภัยเชิงเปรียบเทียบ
• อาหารคู่เทียบทั่วไป
• การวิเคราะห์องค์ประกอบ
• การประเมินการก่อภูมิแพ้
• การอนุญาตก่อนออกสู่ตลาด

Key theories

ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญ

หลักการที่ว่าอาหารดัดแปลงพันธุกรรมที่แสดงให้เห็นว่ามีองค์ประกอบและคุณค่าทางโภชนาการเทียบเท่ากับอาหารคู่เทียบทั่วไปที่ได้รับการยอมรับ สามารถถือว่าปลอดภัยเทียบเท่ากัน ดังนั้นการประเมินจึงมุ่งเน้นไปที่ความแตกต่างที่ระบุได้ แทนที่จะประเมินอาหารทั้งหมดใหม่ทั้งหมด; หลักการนี้ทำหน้าที่เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการประเมินความปลอดภัย ไม่ใช่สิ่งทดแทนการประเมินความปลอดภัย

Mechanisms

การประเมินเริ่มต้นด้วยการระบุตัวเปรียบเทียบทั่วไปที่เหมาะสมซึ่งมีประวัติการบริโภคที่ปลอดภัย จากนั้นอาหารใหม่จะถูกระบุลักษณะเทียบกับตัวเปรียบเทียบนั้น – มีการตรวจสอบองค์ประกอบ ยีนหรือโปรตีนที่ถูกนำเข้า ความเป็นพิษที่อาจเกิดขึ้น การก่อภูมิแพ้ และผลกระทบทางโภชนาการ หากพบว่าอาหารมีความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญ ยกเว้นในบางประเด็นที่กำหนด การประเมินจะมุ่งเน้นไปที่ความแตกต่างเหล่านั้น หากไม่เป็นเช่นนั้น จะต้องมีการประเมินที่ครอบคลุมมากขึ้น ผลลัพธ์คือการตัดสินว่าอาหารนั้นปลอดภัยเท่ากับอาหารคู่เทียบภายใต้เงื่อนไขการใช้งานที่ตั้งใจไว้หรือไม่

Clinical relevance

การประเมินความปลอดภัยของอาหารใหม่และอาหารดัดแปลงพันธุกรรมเป็นตัวกำหนดว่าอาหารใหม่ใดจะเข้าสู่ตลาด และเป็นรากฐานของความเชื่อมั่นของสาธารณชนในความปลอดภัย ซึ่งเป็นบริบทที่เกี่ยวข้องกับการให้คำปรึกษาด้านอาหารและสาธารณสุข หัวข้อนี้อธิบายถึงวิธีการประเมินอาหารดังกล่าว และไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการตัดสินใจด้านอาหารหรือการแพทย์ส่วนบุคคล

Evidence & guidelines

ในระดับสากล โคเด็กซ์ อลิเมนทาเรียส (Codex Alimentarius) ได้ให้หลักการและแนวทางสำหรับการประเมินความปลอดภัยของอาหารที่ได้จากเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ ในขณะที่หน่วยงานระดับภูมิภาค เช่น EFSA ได้ออกแนวทางโดยละเอียดสำหรับการยื่นขออนุญาตอาหารใหม่และอาหารดัดแปลงพันธุกรรม เอกสารแนวทางเหล่านี้เป็นฐานข้อมูลหลัก; แนวคิดเรื่องความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญมีการกล่าวถึงในวรรณกรรมระเบียบวิธีวิจัย

History

แนวทางการเปรียบเทียบโดยใช้หลักความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญได้รับการกำหนดโดยองค์กรระหว่างประเทศในช่วงต้นทศวรรษ 1990 และได้รับการพัฒนาผ่านโคเด็กซ์และกฎระเบียบระดับภูมิภาคเมื่อพืชดัดแปลงพันธุกรรมเข้าสู่ห่วงโซ่อาหาร กฎระเบียบเฉพาะสำหรับอาหารใหม่ ซึ่งครอบคลุมไม่เพียงแค่การดัดแปลงพันธุกรรม แต่ยังรวมถึงแหล่งที่มาและกระบวนการใหม่ๆ ได้พัฒนาควบคู่กันไป โดยมีการปรับปรุงกรอบการทำงานเป็นระยะเมื่อมีเทคโนโลยีใหม่ๆ เกิดขึ้น

Debates

ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญเป็นพื้นฐานที่เพียงพอสำหรับการประเมินความปลอดภัยหรือไม่?

นักวิจารณ์โต้แย้งว่าความเท่าเทียมกันเป็นแนวคิดเริ่มต้นที่คลุมเครือมากกว่าการทดสอบความปลอดภัยในตัวมันเอง ในขณะที่ผู้สนับสนุนยืนยันว่า เมื่อใช้เป็นการเปรียบเทียบที่มีโครงสร้างเพื่อมุ่งเน้นการประเมินไปที่ความแตกต่างที่ระบุได้ มันเป็นกระบวนทัศน์ที่เหมาะสมและใช้งานได้จริงสำหรับการประเมินอาหารดัดแปลงพันธุกรรม

Seminal works

• kuiper-2002
• efsa-2024-novelfood

Frequently asked questions

ความเท่าเทียมกันอย่างมีนัยสำคัญคืออะไร?

เป็นหลักการที่ว่าหากอาหารดัดแปลงพันธุกรรมแสดงให้เห็นว่ามีองค์ประกอบและคุณค่าทางโภชนาการเทียบเท่ากับอาหารทั่วไปที่ได้รับการยอมรับ ก็สามารถถือว่าปลอดภัยเทียบเท่ากัน ดังนั้นการประเมินความปลอดภัยจึงมุ่งเน้นไปที่ความแตกต่างที่ระบุได้ แทนที่จะประเมินอาหารทั้งหมดใหม่ตั้งแต่ต้น

อาหารใหม่ได้รับการประเมินก่อนที่จะสามารถจำหน่ายได้หรือไม่?

ใช่ ในเขตอำนาจศาลที่มีกรอบการทำงานสำหรับอาหารใหม่ อาหารที่ไม่มีประวัติการบริโภคที่ปลอดภัยอย่างมีนัยสำคัญจำเป็นต้องมีการประเมินความปลอดภัยก่อนออกสู่ตลาด ซึ่งครอบคลุมองค์ประกอบ ความเป็นพิษ การก่อภูมิแพ้ และโภชนาการ และการตัดสินใจอนุญาตก่อนที่จะสามารถวางจำหน่ายในตลาดได้