การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์
การทวนสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical method validation) คือกระบวนการที่เป็นระบบในการสร้างหลักฐานที่เป็นเอกสารยืนยันว่าวิธีวิเคราะห์นั้นมีความเหมาะสมสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ในการวัดเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ ความเข้มข้น และ/หรือปริมาณของสาร การทวนสอบนี้อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น FDA, ICH) และมาตรฐานอุตสาหกรรม (เช่น USP, EP) เพื่อให้มั่นใจว่าวิธีวิเคราะห์มีความน่าเชื่อถือ ถูกต้องแม่นยำ และเหมาะสมสำหรับการควบคุมคุณภาพในอุตสาหกรรมยา อาหาร เคมี และสิ่งแวดล้อม การทวนสอบวิธีวิเคราะห์เป็นข้อบังคับสำหรับการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และเป็นรากฐานสำคัญของการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practice - GMP)
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/th/analytical-chemistry/method-validation-analytical
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- สเปกโทรสโกปีแบบดูดกลืนแสงอะตอมเคมีวิเคราะห์↔ เปรียบเทียบ
- คูลอมเมทรีเคมีวิเคราะห์↔ เปรียบเทียบ
- โครมาโทกราฟีไอออนเคมีวิเคราะห์↔ เปรียบเทียบ
- การไทเทรตแบบวัดศักย์ไฟฟ้าเคมีวิเคราะห์↔ เปรียบเทียบ
- สเปกโทรโฟโตเมตรีแบบยูวี-วิสิเบิลเคมีวิเคราะห์↔ เปรียบเทียบ