การประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้และการติดฉลากเตือน

การประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้คือกระบวนการตัดสินความเสี่ยงต่อสุขภาพที่สารตกค้างของอาหารก่อภูมิแพ้ก่อให้เกิดกับผู้บริโภคที่มีภาวะภูมิแพ้ และการติดฉลากเตือนคือการใช้ข้อความแนะนำ (เช่น "อาจมีส่วนผสมของ") เพื่อสื่อสารความเป็นไปได้ของการมีสารก่อภูมิแพ้โดยไม่ตั้งใจ ทั้งสองสิ่งนี้ร่วมกันเปลี่ยนชีววิทยาของอาการแพ้อาหารให้เป็นปริมาณอ้างอิงระดับประชากรและการตัดสินใจในการติดฉลาก

Definition

การประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้ประมาณการความน่าจะเป็นและความรุนแรงของปฏิกิริยาภูมิแพ้จากปริมาณที่กำหนดของอาหารก่อภูมิแพ้ โดยทั่วไปผ่านการสร้างแบบจำลองการกระจายปริมาณประชากรและปริมาณอ้างอิง; การติดฉลากเตือนเป็นถ้อยคำแนะนำโดยสมัครใจที่ใช้เพื่อเตือนถึงความเป็นไปได้ของการมีสารก่อภูมิแพ้โดยไม่ตั้งใจ

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมสารก่อภูมิแพ้ลำดับความสำคัญที่ได้รับการยอมรับสำหรับการประกาศบังคับ แนวคิดของปริมาณกระตุ้นและปริมาณอ้างอิง กรอบการประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้เชิงปริมาณ เช่น VITAL และเหตุผลและข้อจำกัดของการติดฉลากเตือนสารก่อภูมิแพ้ เป็นข้อมูลอ้างอิงและแหล่งความรู้เกี่ยวกับการประเมินและสื่อสารความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้ ไม่ใช่แนวทางทางคลินิกสำหรับการจัดการอาการแพ้อาหารของแต่ละบุคคล

Core questions

• อาหารชนิดใดที่ถือเป็นสารก่อภูมิแพ้ลำดับความสำคัญสำหรับการประกาศ และบนพื้นฐานใด?
• ปริมาณกระตุ้นและปริมาณอ้างอิงประชากรได้มาจากข้อมูลการทดสอบทางคลินิกอย่างไร?
• การประเมินความเสี่ยงเชิงปริมาณ (เช่น VITAL) ตัดสินใจอย่างไรว่าเมื่อใดควรติดฉลากเตือน?
• เหตุใดการติดฉลากเตือนที่ไม่ได้มาตรฐานจึงเป็นปัญหาสำหรับผู้บริโภคที่มีอาการแพ้?

Key concepts

• สารก่อภูมิแพ้ลำดับความสำคัญ
• ปริมาณกระตุ้นและเกณฑ์
• การกระจายปริมาณประชากร
• ปริมาณอ้างอิง (ระดับการดำเนินการ)
• การติดฉลากเตือนสารก่อภูมิแพ้ (แนะนำ)
• การประกาศสารก่อภูมิแพ้บังคับ
• การปนเปื้อนข้าม

Mechanisms

การประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้อาศัยข้อมูลการทดสอบอาหารทางคลินิกเพื่อสร้างแบบจำลองการกระจายของปริมาณกระตุ้นแต่ละบุคคลในประชากรที่มีอาการแพ้ จากการกระจายนี้จะเลือกปริมาณอ้างอิงที่ต่ำกว่า ซึ่งคาดว่าจะมีเพียงสัดส่วนเล็กน้อยที่กำหนดของผู้ที่มีภาวะภูมิแพ้เท่านั้นที่จะเกิดปฏิกิริยา เมื่อรวมกับการประมาณการการสัมผัส (ความเข้มข้นของสารก่อภูมิแพ้และปริมาณอาหารที่รับประทาน) จะได้ระดับการดำเนินการที่แจ้งว่าผลิตภัณฑ์ควรมีข้อความเตือนหรือไม่ ในทางตรงกันข้าม การติดฉลากบังคับจะประกาศสารก่อภูมิแพ้ที่มีอยู่โดยเจตนาเป็นส่วนผสม ในขณะที่การติดฉลากเตือนจะกล่าวถึงการปนเปื้อนข้ามโดยไม่ตั้งใจ

Clinical relevance

การประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้และการติดฉลากมีส่วนกำหนดข้อมูลที่ผู้ที่มีอาการแพ้อาหารต้องพึ่งพาเพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยา และการติดฉลากเตือนที่ไม่สอดคล้องกันอาจบั่นทอนการป้องกันนั้นโดยการนำไปใช้โดยไม่มีพื้นฐานเชิงปริมาณ หัวข้อนี้อธิบายวิธีการประเมินและสื่อสารความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้ในระดับประชากรและผลิตภัณฑ์ และไม่ใช่สิ่งทดแทนการวินิจฉัยหรือการจัดการอาการแพ้เฉพาะบุคคล

Epidemiology

อาการแพ้อาหารส่งผลกระทบต่อชนกลุ่มน้อยที่มีนัยสำคัญของประชากร โดยมีความชุกสูงขึ้นในเด็ก และอาหารจำนวนจำกัด (เช่น ถั่วลิสง ถั่วเปลือกแข็ง นม ไข่ ปลา สัตว์น้ำมีเปลือก ถั่วเหลือง ข้าวสาลี และงา) เป็นสาเหตุของปฏิกิริยารุนแรงส่วนใหญ่; รายการลำดับความสำคัญที่เป็นพื้นฐานของการประกาศบังคับสะท้อนถึงความเข้มข้นของความเสี่ยงนี้

Evidence & guidelines

แนวทางที่เชื่อถือได้รวมถึงความเห็นทางวิทยาศาสตร์ของ EFSA เกี่ยวกับอาหารก่อภูมิแพ้เพื่อวัตถุประสงค์ในการติดฉลากและข้อกำหนดของ Codex Alimentarius เกี่ยวกับการประกาศสารก่อภูมิแพ้ ในขณะที่โครงการ VITAL ให้กรอบเชิงปริมาณที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งเชื่อมโยงปริมาณอ้างอิงกับการตัดสินใจติดฉลากเตือน การประเมินและมาตรฐานเหล่านี้ แทนที่จะเป็นการทดลองแบบสุ่ม เป็นฐานหลักของหลักฐาน

History

การประกาศบังคับสารก่อภูมิแพ้ลำดับความสำคัญถูกนำมาใช้ในเขตอำนาจศาลหลักในช่วงต้นทศวรรษ 2000 แต่ข้อความเตือน "อาจมีส่วนผสมของ" แพร่หลายโดยไม่มีมาตรฐานร่วมกัน แนวทางเชิงปริมาณพัฒนาขึ้นตั้งแต่ปลายทศวรรษ 2000 เป็นต้นมา โดยมีจุดสูงสุดในกรอบปริมาณอ้างอิง เช่น VITAL ซึ่งพยายามวางการติดฉลากแนะนำบนพื้นฐานที่โปร่งใสและอิงตามปริมาณ

Debates

การติดฉลากเตือนสารก่อภูมิแพ้มีประโยชน์หรือเป็นอันตราย?

เนื่องจากข้อความแนะนำมักถูกนำไปใช้โดยไม่มีพื้นฐานความเสี่ยงเชิงปริมาณ จึงอาจไม่สอดคล้องกันและใช้มากเกินไป ทำให้ผู้บริโภคที่มีอาการแพ้เพิกเฉยหรือต้องเผชิญกับอาหารที่จำกัดโดยไม่จำเป็น; กรอบปริมาณอ้างอิงมีเป้าหมายเพื่อให้การติดฉลากดังกล่าวมีความหมายและเป็นสัดส่วน

Seminal works

• allen-2014
• efsa-2014-allergens

Frequently asked questions

ปริมาณอ้างอิงในการประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้คืออะไร?

คือปริมาณของโปรตีนก่อภูมิแพ้ที่เลือกไว้เพื่อให้คาดว่าจะมีเพียงสัดส่วนเล็กน้อยที่กำหนดของผู้ที่มีอาการแพ้เท่านั้นที่จะเกิดปฏิกิริยาต่ำกว่าปริมาณนั้น; ได้มาจากข้อมูลการกระจายของปริมาณกระตุ้นแต่ละบุคคลที่สังเกตได้ในการศึกษาการทดสอบทางคลินิก และใช้เป็นระดับการดำเนินการสำหรับการตัดสินใจติดฉลาก

คำเตือน "อาจมีส่วนผสมของ" หมายความว่าสารก่อภูมิแพ้มีอยู่แน่นอนหรือไม่?

ไม่ การติดฉลากเตือนบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ของการมีสารก่อภูมิแพ้โดยไม่ตั้งใจจากการปนเปื้อนข้ามมากกว่าส่วนผสมที่ประกาศไว้ และในอดีตมักถูกนำไปใช้โดยไม่มีการประเมินเชิงปริมาณ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมกรอบการทำงานเช่น VITAL จึงมีเป้าหมายที่จะกำหนดมาตรฐานว่าควรใช้เมื่อใด