การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ

การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) คือการประเมินคุณสมบัติและผลกระทบของเทคโนโลยีด้านสุขภาพอย่างเป็นระบบและหลากหลายสาขาวิชา ไม่ว่าจะเป็นยา อุปกรณ์หัตถการ หรือโปรแกรม เพื่อใช้เป็นข้อมูลประกอบการตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้งาน โดยจะสังเคราะห์หลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิผลทางคลินิก ความปลอดภัย ต้นทุน และผลกระทบทางสังคมและจริยธรรมในวงกว้าง เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจด้านการครอบคลุม การกำหนดราคา และนโยบาย

Definition

การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพเป็นกระบวนการสหสาขาวิชาชีพที่ใช้วิธีการที่ชัดเจนในการกำหนดคุณค่าของเทคโนโลยีด้านสุขภาพตลอดวงจรชีวิต โดยมีเป้าหมายเพื่อแจ้งการตัดสินใจเพื่อส่งเสริมระบบสุขภาพที่เป็นธรรม มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูง (ตามคำจำกัดความที่เป็นเอกฉันท์ระหว่างประเทศปี 2020)

Scope

บทความนี้ครอบคลุมวัตถุประสงค์และวิธีการของ HTA: คำถามที่ HTA ตอบ, มิติของคุณค่าที่ HTA ชั่งน้ำหนัก (ประโยชน์ทางคลินิก, ความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์, ความเท่าเทียม, ข้อพิจารณาด้านองค์กรและจริยธรรม), และบทบาทของ HTA ในการตัดสินใจจัดสรรทรัพยากรของระบบสุขภาพและหน่วยงานที่รับผิดชอบการเบิกจ่ายคืน HTA เป็นหัวข้ออ้างอิงเกี่ยวกับการประเมินเทคโนโลยี ไม่ใช่แนวทางปฏิบัติทางคลินิกสำหรับเทคโนโลยีใดเทคโนโลยีหนึ่งโดยเฉพาะ

Core questions

• เทคโนโลยีนี้ใช้งานได้ผลหรือไม่ และเปรียบเทียบกับทางเลือกอื่นที่มีอยู่ได้อย่างไร?
• เทคโนโลยีนี้เป็นการใช้ทรัพยากรที่ดีหรือไม่ เมื่อพิจารณาจากต้นทุนและสุขภาพที่สร้างขึ้น?
• การนำเทคโนโลยีนี้มาใช้มีผลกระทบต่อองค์กร จริยธรรม สังคม และความเท่าเทียมอย่างไร?
• การประเมินควรแจ้งการตัดสินใจเกี่ยวกับการครอบคลุม การกำหนดราคา และการเบิกจ่ายคืนอย่างไร?

Key concepts

• ประสิทธิผลทางคลินิกและความปลอดภัย
• ความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์และการประเมินทางเศรษฐศาสตร์
• อัตราส่วนต้นทุน-ประสิทธิผลส่วนเพิ่ม
• ปีสุขภาวะที่ปรับด้วยคุณภาพชีวิต (QALY)
• ต้นทุนค่าเสียโอกาสและเกณฑ์ความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์
• ข้อพิจารณาด้านความเท่าเทียม จริยธรรม และองค์กร
• การสังเคราะห์หลักฐานและการสร้างแบบจำลองการตัดสินใจ

Mechanisms

HTA ผสมผสานการสังเคราะห์หลักฐานทางคลินิกอย่างมีโครงสร้าง ซึ่งมักจะผ่านการทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมาน เข้ากับการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ที่เชื่อมโยงต้นทุนเพิ่มเติมของเทคโนโลยีกับสุขภาพที่เพิ่มขึ้นที่เทคโนโลยีนั้นสร้างขึ้น การเพิ่มขึ้นของสุขภาพมักจะแสดงในหน่วยปีสุขภาวะที่ปรับด้วยคุณภาพชีวิต (quality-adjusted life years) และอัตราส่วนต้นทุน-ประสิทธิผลส่วนเพิ่มจะเปรียบเทียบเทคโนโลยีกับตัวเปรียบเทียบ เนื่องจากงบประมาณมีจำกัด คุณค่าของเทคโนโลยีจึงถูกตัดสินบางส่วนเทียบกับเกณฑ์ต้นทุนค่าเสียโอกาสที่แสดงถึงสุขภาพที่สูญเสียไปจากที่อื่น กรอบการทำงานของ HTA จำนวนมากได้เพิ่มการประเมินความเท่าเทียม จริยธรรม สังคม และมิติขององค์กรอย่างชัดเจนควบคู่ไปกับการวิเคราะห์เชิงปริมาณ (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996)

Clinical relevance

HTA กำหนดว่าเทคโนโลยีใดบ้างที่จะได้รับการเบิกจ่ายคืนและเงื่อนไขในการใช้งาน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริบทของระบบที่แพทย์ปฏิบัติงาน การทำความเข้าใจ HTA ช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพตีความการตัดสินใจเกี่ยวกับการครอบคลุมและการประเมินได้ บทความนี้อธิบายกระบวนการประเมินและไม่ใช่คำแนะนำให้ใช้หรือไม่ใช้เทคโนโลยีใดเทคโนโลยีหนึ่งโดยเฉพาะ

Evidence & guidelines

HTA อาศัยการทบทวนอย่างเป็นระบบ การประเมินทางเศรษฐศาสตร์ และการสร้างแบบจำลองการตัดสินใจ มากกว่าการศึกษาเชิงเดี่ยว องค์กรระหว่างประเทศ เช่น INAHTA และ HTAi ได้พยายามประสานคำศัพท์และวิธีการ รวมถึงคำจำกัดความที่เป็นเอกฉันท์ที่อธิบายโดย O'Rourke et al. (2020) เอกสารอ้างอิงทางระเบียบวิธีมาตรฐาน ได้แก่ Drummond et al. (2015) และ Gold et al. (1996) หลายประเทศมีหน่วยงาน HTA ระดับชาติที่การประเมินของพวกเขามีผลต่อการเบิกจ่ายคืน

History

การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพเกิดขึ้นในช่วงทศวรรษ 1970 เมื่อการแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่ๆ และค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นกระตุ้นให้รัฐบาลตั้งคำถามว่าเทคโนโลยีนั้นใช้งานได้ผลหรือไม่ แต่ยังรวมถึงว่าคุ้มค่ากับต้นทุนหรือไม่ ในช่วงหลายทศวรรษต่อมา หน่วยงาน HTA เฉพาะทางได้ถูกจัดตั้งขึ้นในหลายประเทศ วิธีการวิเคราะห์ความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ได้รับการกำหนดมาตรฐาน และความร่วมมือระหว่างประเทศได้นำไปสู่คำจำกัดความร่วมกันของ HTA ในปี 2020 (O'Rourke et al., 2020)

Debates

ควรมีเกณฑ์ความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ที่ชัดเจนหรือไม่?

เกณฑ์ทางการเงินคงที่ต่อ QALY ทำให้การตัดสินใจโปร่งใสและสอดคล้องกัน แต่ผู้ที่วิพากษ์วิจารณ์แย้งว่าเกณฑ์เหล่านี้ยากที่จะหาเหตุผลเชิงประจักษ์ อาจไม่สะท้อนต้นทุนค่าเสียโอกาสที่แท้จริง และอาจไม่สอดคล้องกับข้อกังวลด้านความเท่าเทียม พื้นฐานที่เหมาะสมสำหรับเกณฑ์ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

HTA แตกต่างจากการทดลองทางคลินิกอย่างไร?

การทดลองทางคลินิกสร้างหลักฐานปฐมภูมิว่าเทคโนโลยีใช้งานได้ผลหรือไม่ ในขณะที่ HTA สังเคราะห์หลักฐานนั้นและหลักฐานอื่นๆ รวมถึงต้นทุน ความเท่าเทียม และข้อพิจารณาทางจริยธรรม เพื่อแจ้งการตัดสินใจด้านนโยบายหรือการครอบคลุม

QALY คืออะไร และเหตุใดจึงใช้ใน HTA?

ปีสุขภาวะที่ปรับด้วยคุณภาพชีวิต (quality-adjusted life year) รวมระยะเวลาและคุณภาพชีวิตเข้าไว้ด้วยกันเป็นมาตรวัดเดียวของการเพิ่มขึ้นของสุขภาพ ทำให้สามารถเปรียบเทียบประโยชน์ของเทคโนโลยีที่แตกต่างกันมากในมาตราส่วนเดียวกันภายในการประเมินทางเศรษฐศาสตร์