กระบวนการและกรอบการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA)

กระบวนการ HTA คือลำดับขั้นตอนที่มีโครงสร้างซึ่งใช้ในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ และกรอบการทำงาน HTA คือชุดของขอบเขตการประเมินที่จัดระเบียบสิ่งที่ถูกตรวจสอบ ทั้งสองสิ่งนี้ทำให้การประเมินเป็นระบบ โปร่งใส และ — หากใช้กรอบการทำงานร่วมกัน — สามารถถ่ายทอดระหว่างหน่วยงานและประเทศได้

Definition

กระบวนการและกรอบการทำงาน HTA คือขั้นตอนการทำงานที่เป็นมาตรฐานและโครงสร้างขอบเขตที่ใช้ในการผลิตการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ โดยกำหนดขั้นตอนการประเมินและประเภทของหลักฐาน (ทางคลินิก เศรษฐกิจ จริยธรรม สังคม กฎหมาย องค์กร) ที่ได้รับการตรวจสอบและรายงาน

Scope

บทความนี้อธิบายขั้นตอนทั่วไปของ HTA (ตั้งแต่การกำหนดขอบเขตและคำถาม ไปจนถึงการสังเคราะห์หลักฐานและการรายงานผล) และกรอบการทำงานแบบสหสาขาวิชาชีพที่ใช้ในการจัดโครงสร้างการประเมิน โดยมี EUnetHTA HTA Core Model เป็นตัวอย่างหลัก บทความนี้กล่าวถึงระเบียบวิธีและมาตรฐานการรายงานในฐานะหัวข้ออ้างอิง แต่ไม่ได้ระบุการตัดสินใจเกี่ยวกับการเบิกจ่ายหรือขั้นตอนเฉพาะของสถาบัน

Core questions

• คำถามเชิงนโยบาย เทคโนโลยี ตัวเปรียบเทียบ และประชากร (ขอบเขต) คืออะไร?
• ขอบเขตการประเมินใดที่เกี่ยวข้อง และควรสังเคราะห์หลักฐานในแต่ละขอบเขตอย่างไร?
• ควรรายงานผลการประเมินอย่างไรเพื่อให้โปร่งใสและนำกลับมาใช้ใหม่ได้ในบริบทต่างๆ?
• การประเมินเชื่อมโยงกับขั้นตอนการพิจารณาและการตัดสินใจอย่างไร?

Key concepts

• การกำหนดขอบเขตและคำถาม (PICO)
• ขอบเขตการประเมิน
• EUnetHTA HTA Core Model และองค์ประกอบการประเมิน
• การสังเคราะห์หลักฐาน
• การถ่ายทอดข้ามเขตอำนาจศาล
• มาตรฐานการรายงาน (CHEERS)
• การแยกการประเมินออกจากการพิจารณา

Mechanisms

HTA ทั่วไปเริ่มต้นด้วยการกำหนดขอบเขต ซึ่งปัญหาในการตัดสินใจจะถูกกำหนด (เทคโนโลยี ตัวเปรียบเทียบ ประชากร ผลลัพธ์) จากนั้นจะมีการรวบรวมและสังเคราะห์หลักฐานภายในขอบเขตการประเมินที่กำหนด EUnetHTA HTA Core Model ได้แยกการประเมินออกเป็นขอบเขตและ 'องค์ประกอบการประเมิน' ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ (ประเด็นที่ตั้งเป็นคำถามทั่วไป) เพื่อให้ข้อมูลสามารถผลิตได้เพียงครั้งเดียวและปรับให้เข้ากับบริบทท้องถิ่น ซึ่งช่วยเพิ่มความโปร่งใสและการถ่ายทอด (Lampe et al., 2009) ผลการวิจัยจะถูกรายงานตามมาตรฐาน — สำหรับองค์ประกอบทางเศรษฐกิจ คำแถลง CHEERS ระบุสิ่งที่ควรรายงาน (Husereau et al., 2013) — และการประเมินที่เสร็จสมบูรณ์จะถูกส่งไปยังหน่วยงานประเมินที่ชั่งน้ำหนักเทียบกับคุณค่าตามบริบท คำจำกัดความที่เป็นเอกฉันท์ในปี 2020 กำหนด HTA อย่างชัดเจนว่าเป็นกระบวนการสหสาขาวิชาชีพที่สนับสนุนการตัดสินใจ (O'Rourke et al., 2020)

Clinical relevance

การทำความเข้าใจกระบวนการ HTA ช่วยให้แพทย์และนักวิจัยเห็นว่าเทคโนโลยีได้รับการประเมินอย่างไรก่อนที่จะนำไปใช้ในชีวิตประจำวัน และรายงานที่ได้มีโครงสร้างอย่างไร เป็นข้อมูลอ้างอิงทางระเบียบวิธีและไม่ได้ชี้นำการดูแลผู้ป่วยรายบุคคล

Evidence & guidelines

แนวทางระเบียบวิธีประกอบด้วย EUnetHTA HTA Core Model สำหรับการจัดโครงสร้างขอบเขตการประเมิน (Lampe et al., 2009) มาตรฐานการรายงาน CHEERS สำหรับองค์ประกอบทางเศรษฐกิจ (Husereau et al., 2013) และตำรามาตรฐาน เช่น Drummond et al. (2015) คำจำกัดความของ HTA ที่ตกลงกันในระดับสากล (O'Rourke et al., 2020) กำหนดกระบวนการและวัตถุประสงค์ของมัน

History

เมื่อ HTA แพร่หลายไปทั่วโลก หน่วยงานต่างๆ ได้พัฒนาระเบียบวิธีของตนเอง ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการซ้ำซ้อนและความไม่สอดคล้องกัน เครือข่าย EUnetHTA ตอบสนองด้วย HTA Core Model (เปิดตัวในปี 2009) เพื่อสร้างมาตรฐานขอบเขตการประเมินและเปิดใช้งานการผลิตหลักฐานร่วมกัน มาตรฐานการรายงานสำหรับการประเมินทางเศรษฐกิจตามมา โดยเฉพาะ CHEERS ในปี 2013 และสาขาวิชานี้ได้กำหนดคำจำกัดความร่วมกันในปี 2020

Debates

การประเมินสามารถถ่ายทอดข้ามเขตอำนาจศาลได้มากน้อยเพียงใด?

กรอบการทำงานร่วมกันมีเป้าหมายเพื่อให้หลักฐานสามารถผลิตได้เพียงครั้งเดียวและนำกลับมาใช้ใหม่ได้ แต่ความแตกต่างในตัวเปรียบเทียบ ราคา และบริบทของระบบสุขภาพจำกัดการถ่ายทอด; ปริมาณของการประเมินที่สามารถเคลื่อนย้ายได้อย่างแท้จริงยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

EUnetHTA HTA Core Model คืออะไร?

เป็นกรอบการทำงานที่เป็นมาตรฐานที่แบ่งการประเมินออกเป็นขอบเขตที่กำหนดและ 'องค์ประกอบการประเมิน' ทั่วไป เพื่อให้ข้อมูลสามารถผลิตได้เพียงครั้งเดียวและปรับให้เข้ากับบริบทท้องถิ่น ซึ่งช่วยเพิ่มความโปร่งใสและการถ่ายทอด

เหตุใดจึงใช้มาตรฐานการรายงานเช่น CHEERS ใน HTA?

มาตรฐานเหล่านี้ระบุสิ่งที่ควรรายงานในการประเมินทางเศรษฐกิจ เพื่อให้การประเมินมีความโปร่งใส เปรียบเทียบได้ และทำซ้ำได้ในการศึกษาและหน่วยงานต่างๆ