การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA)
การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (HTA) เป็นกระบวนการสหสาขาวิชาชีพที่ประเมินคุณสมบัติและผลกระทบของเทคโนโลยีด้านสุขภาพอย่างเป็นระบบ ไม่ว่าจะเป็นยา อุปกรณ์ หัตถการ การวินิจฉัย หรือการแทรกแซงเชิงองค์กร เพื่อใช้ประกอบการตัดสินใจเกี่ยวกับคุณค่าและตำแหน่งของเทคโนโลยีนั้นในระบบสุขภาพ โดยอาศัยหลักฐานประสิทธิผลทางคลินิกและการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ และมีการพิจารณาด้านจริยธรรม สังคม กฎหมาย และองค์กรเพิ่มมากขึ้น เพื่อสนับสนุนการกำหนดนโยบายและการตัดสินใจเรื่องการเบิกจ่าย
Definition
HTA คือการประเมินอย่างเป็นระบบและสหสาขาวิชาชีพถึงนัยยะทางการแพทย์ เศรษฐกิจ สังคม และจริยธรรมของการพัฒนา การเผยแพร่ และการใช้เทคโนโลยีด้านสุขภาพ ซึ่งดำเนินการเพื่อประกอบการกำหนดนโยบายและการตัดสินใจ
Scope
ส่วนนี้จะแนะนำผู้อ่านให้รู้จัก HTA ในฐานะสาขาหนึ่งของการปฏิบัติที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์และนโยบายด้านสุขภาพ: HTA มีไว้เพื่ออะไร ขอบเขตที่ประเมิน และองค์ประกอบการวิเคราะห์ต่าง ๆ เชื่อมโยงกันอย่างไร โดยจะเชื่อมโยงไปยังรายการหัวข้อโดยละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการและกรอบการทำงานของ HTA การวิเคราะห์ต้นทุน-ประสิทธิผล การวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณ และปีสุขภาวะที่ปรับด้วยคุณภาพ (quality-adjusted life year) นี่คือภาพรวมอ้างอิงและไม่ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเบิกจ่าย การกำหนดราคา หรือการรักษาพยาบาล
Sub-topics
Core questions
- เทคโนโลยีนี้ใช้งานได้จริงหรือไม่ และเปรียบเทียบกับทางเลือกที่มีอยู่เดิมอย่างไร (ประสิทธิผลสัมพัทธ์)?
- เทคโนโลยีนี้มีค่าใช้จ่ายเท่าใด และให้ประโยชน์ด้านสุขภาพอะไรบ้างเมื่อเทียบกับค่าใช้จ่ายเหล่านั้น?
- การนำเทคโนโลยีนี้มาใช้จะส่งผลอย่างไรต่อประมาณการ งบประมาณ บริการ และความเท่าเทียมในระบบสุขภาพที่กำหนด?
- มีข้อพิจารณาด้านจริยธรรม กฎหมาย สังคม และองค์กรใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน?
Key concepts
- เทคโนโลยีด้านสุขภาพ
- ประสิทธิผลสัมพัทธ์ (เชิงเปรียบเทียบ)
- การประเมินทางเศรษฐศาสตร์
- ขอบเขตการประเมิน (ทางคลินิก เศรษฐกิจ จริยธรรม สังคม กฎหมาย องค์กร)
- การสังเคราะห์หลักฐานและ EUnetHTA Core Model
- บริบทการตัดสินใจและการเบิกจ่าย
- ความแตกต่างระหว่างการประเมิน (assessment) และการพิจารณา (appraisal)
Mechanisms
โดยทั่วไป HTA จะกำหนดคำถามเชิงนโยบายและตัวเปรียบเทียบ สังเคราะห์หลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิผลทางคลินิกและความปลอดภัย ดำเนินการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ (มักจะเป็นการวิเคราะห์ต้นทุน-ประสิทธิผลและการวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณ) และพิจารณาขอบเขตด้านจริยธรรม สังคม กฎหมาย และองค์กร กรอบการทำงานที่มีโครงสร้าง เช่น EUnetHTA HTA Core Model จะจัดระเบียบขอบเขตเหล่านี้เพื่อให้การประเมินมีความโปร่งใสและสามารถถ่ายทอดข้ามบริบทได้ ผลลัพธ์ของการประเมินจะถูกนำไปใช้ในขั้นตอนการพิจารณา ซึ่งหน่วยงานตัดสินใจจะชั่งน้ำหนักหลักฐานเทียบกับค่านิยมตามบริบทเพื่อนำไปสู่ข้อเสนอแนะ
Clinical relevance
HTA กำหนดว่าเทคโนโลยีใดจะสามารถเข้าถึงได้ในระบบสุขภาพและภายใต้เงื่อนไขใด ดังนั้นการทำความเข้าใจ HTA จึงช่วยให้แพทย์และนักวิจัยตีความการตัดสินใจเรื่องความครอบคลุมและการเบิกจ่ายได้ HTA เป็นสาขาอ้างอิงที่อธิบายถึงวิธีการสร้างและใช้หลักฐานเกี่ยวกับคุณค่าในระดับระบบ ไม่ใช่แนวทางสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาเฉพาะบุคคล
Evidence & guidelines
การปฏิบัติ HTA ยึดตามแนวทางการดำเนินงานระหว่างประเทศ: EUnetHTA Core Model ได้กำหนดมาตรฐานขอบเขตการประเมิน (Lampe et al., 2009); คณะกรรมการ US Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine ชุดที่สองได้ปรับปรุงข้อเสนอแนะสำหรับการดำเนินการและการรายงานการวิเคราะห์ต้นทุน-ประสิทธิผล (Sanders et al., 2016); และตำราวิธีการมาตรฐาน เช่น Drummond et al. (2015) ได้ประมวลผลการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ คำจำกัดความของ HTA ที่ตกลงกันในระดับสากลได้รับการเผยแพร่โดย O'Rourke et al. (2020) ในนามของคณะทำงานร่วม INAHTA/HTAi
History
HTA ถือกำเนิดขึ้นในทศวรรษ 1970 เมื่อผู้กำหนดนโยบายแสวงหาวิธีการที่เป็นระบบในการประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มีราคาแพงและแพร่หลายอย่างรวดเร็ว โดยมีการดำเนินงานในช่วงแรกในสหรัฐอเมริกา และมีการก่อตั้งหน่วยงานระดับชาติและเครือข่ายระหว่างประเทศ INAHTA ตลอดหลายทศวรรษต่อมา HTA ได้แพร่หลายไปทั่วโลก โดยมีการประเมินทางเศรษฐศาสตร์เป็นแกนหลัก และได้พัฒนาระเบียบวิธีร่วมกันและโครงสร้างความร่วมมือ เช่น EUnetHTA คำจำกัดความระหว่างประเทศที่เป็นเอกฉันท์ได้รับการตกลงกันในปี 2020 ซึ่งสะท้อนถึงการเติบโตของสาขาไปสู่ความร่วมมือข้ามพรมแดน
Debates
- HTA ควรขยายขอบเขตเกินกว่าหลักฐานทางคลินิกและเศรษฐกิจไปมากน้อยเพียงใด?
- มีการถกเถียงอย่างต่อเนื่องว่าขอบเขตด้านจริยธรรม สังคม กฎหมาย และองค์กร ควรได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบควบคู่ไปกับประสิทธิผลและต้นทุน-ประสิทธิผลอย่างไร และจะให้น้ำหนักอย่างไรในการพิจารณา; กรอบการทำงานเช่น Core Model ได้กำหนดขอบเขตเหล่านี้อย่างเป็นทางการ แต่การใช้งานยังแตกต่างกันไป
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- ความแตกต่างระหว่างการประเมิน (assessment) และการพิจารณา (appraisal) ใน HTA คืออะไร?
- การประเมิน (assessment) คือการสังเคราะห์เชิงวิเคราะห์ของหลักฐานเกี่ยวกับผลกระทบและคุณค่าของเทคโนโลยี; การพิจารณา (appraisal) คือขั้นตอนการตัดสินใจในภายหลัง ซึ่งหน่วยงานตัดสินใจจะชั่งน้ำหนักหลักฐานนั้นเทียบกับค่านิยมตามบริบทเพื่อนำไปสู่ข้อเสนอแนะ
- HTA เกี่ยวข้องกับค่าใช้จ่ายเท่านั้นหรือไม่?
- ไม่ การประเมินทางเศรษฐศาสตร์เป็นส่วนสำคัญ แต่ HTA ยังประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยทางคลินิก และพิจารณาขอบเขตด้านจริยธรรม สังคม กฎหมาย และองค์กรด้วย