ผลข้างเคียงของยาสมุนไพร

ผลข้างเคียงของยาสมุนไพรคือการตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์และเป็นอันตรายที่เกิดขึ้นหลังจากการใช้ยาสมุนไพร ซึ่งรวมถึงผลที่เกิดจากส่วนประกอบของสมุนไพรเอง ผลที่เกิดขึ้นเมื่อสมุนไพรเปลี่ยนแปลงการออกฤทธิ์ของยาที่ใช้ร่วมกัน และอันตรายที่เกิดจากปัญหาด้านคุณภาพ เช่น การปนเปื้อนหรือการปลอมปน การบันทึกและจำแนกผลเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการท้าทายข้อสันนิษฐานที่ว่าผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีความปลอดภัยสม่ำเสมอ

Definition

ผลข้างเคียงของยาสมุนไพรคือการตอบสนองที่เป็นอันตรายและไม่พึงประสงค์ต่อการเตรียมสมุนไพร ไม่ว่าจะเกิดจากส่วนประกอบโดยธรรมชาติ การมีปฏิกิริยากับยาอื่น หรือข้อบกพร่องด้านคุณภาพในผลิตภัณฑ์

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมประเภทหลักของอันตรายที่เกี่ยวข้องกับยาสมุนไพร ได้แก่ ปฏิกิริยาที่เกิดจากส่วนประกอบของพืชโดยธรรมชาติ (ชนิด A และชนิด B) ปฏิกิริยาระหว่างสมุนไพรกับยาที่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการปนเปื้อนหรือการปลอมปน นอกจากนี้ยังกล่าวถึงวิธีการตรวจจับผลกระทบดังกล่าว ซึ่งส่วนใหญ่ผ่านรายงานผู้ป่วยรายกรณี ชุดผู้ป่วย และเภสัชเฝ้าระวัง และเหตุผลที่การรายงานน้อยกว่าความเป็นจริงและความยากลำบากในการระบุสาเหตุทำให้ประมาณความถี่ที่แท้จริงได้ยาก นี่คือภาพรวมเชิงอ้างอิงและให้ความรู้ ไม่ใช่คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ใดๆ

Core questions

• ผลข้างเคียงประเภทใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับยาสมุนไพร และแยกแยะได้อย่างไร?
• ปฏิกิริยาระหว่างสมุนไพรกับยาเกิดขึ้นได้อย่างไร และปฏิกิริยาใดมีความสำคัญทางคลินิก?
• ตรวจจับและรายงานผลข้างเคียงของยาสมุนไพรได้อย่างไร และเหตุใดความถี่ที่แท้จริงจึงไม่แน่นอน?
• จะสามารถระบุได้อย่างไรว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดจากความเป็นพิษโดยธรรมชาติของสมุนไพร แทนที่จะเกิดจากการปนเปื้อนหรือการปลอมปน?

Key concepts

• ผลข้างเคียงโดยธรรมชาติเทียบกับผลข้างเคียงจากภายนอก
• ปฏิกิริยาระหว่างสมุนไพรกับยา
• ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์
• ภาวะตับอักเสบจากสมุนไพร
• เภสัชเฝ้าระวังและการรายงานผู้ป่วยรายกรณี
• การรายงานน้อยกว่าความเป็นจริงและความยากลำบากในการระบุสาเหตุ
• การประเมินความเป็นเหตุเป็นผล

Mechanisms

ผลข้างเคียงของยาสมุนไพรเกิดขึ้นได้จากหลายกลไก ผลกระทบโดยธรรมชาติเกิดจากส่วนประกอบของพืชเอง ซึ่งมีตั้งแต่ปฏิกิริยาที่คาดการณ์ได้และสัมพันธ์กับขนาดยา (ชนิด A) ไปจนถึงปฏิกิริยาเฉพาะบุคคล (ชนิด B) เช่น ภาวะตับอักเสบจากสมุนไพรบางชนิด ปฏิกิริยาระหว่างสมุนไพรกับยาเกิดขึ้นเมื่อส่วนประกอบของสมุนไพรเปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของยาแผนปัจจุบัน เช่น โดยการกระตุ้นหรือยับยั้งเอนไซม์หรือตัวขนส่งที่เมแทบอไลซ์ยา หรือเภสัชพลศาสตร์ ซึ่งเปลี่ยนแปลงผลของยาที่เป้าหมาย สาโทเซนต์จอห์น (St John's wort) เป็นตัวอย่างที่ได้รับการบันทึกไว้อย่างดีของสมุนไพรที่กระตุ้นเอนไซม์ ผลข้างเคียงที่ปรากฏอื่นๆ แท้จริงแล้วมีต้นกำเนิดมาจากการปนเปื้อนหรือการปลอมปนมากกว่าพืชที่ระบุไว้ เนื่องจากหลักฐานส่วนใหญ่มาจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง การประเมินความเป็นเหตุเป็นผลและการรายงานน้อยกว่าความเป็นจริงจึงเป็นข้อกังวลทางระเบียบวิธีวิจัยที่สำคัญ

Clinical relevance

การตระหนักว่ายาสมุนไพรสามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงได้ รวมถึงการบาดเจ็บที่ตับและปฏิกิริยากับยาที่แพทย์สั่ง สนับสนุนการประเมินข้อกล่าวอ้างด้านความปลอดภัยอย่างมีวิจารณญาณ และการรับรู้ว่าการใช้สมุนไพรเป็นข้อมูลที่เกี่ยวข้องในประวัติการใช้ยาใดๆ หัวข้อนี้อธิบายประเภทและการตรวจจับผลกระทบดังกล่าว ไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการจัดการผู้ป่วยแต่ละราย ซึ่งต้องอาศัยวิจารณญาณทางคลินิก

Epidemiology

ความถี่ที่แท้จริงของผลข้างเคียงของยาสมุนไพรนั้นยากที่จะระบุเชิงปริมาณ เนื่องจากหลักฐานส่วนใหญ่มาจากรายงานผู้ป่วยรายกรณีและเภสัชเฝ้าระวังที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งอยู่ภายใต้การรายงานน้อยกว่าความเป็นจริงและความไม่แน่นอนในการระบุเหตุการณ์กับสมุนไพรเฉพาะ อย่างไรก็ตาม การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบได้บันทึกผลกระทบร้ายแรง รวมถึงปฏิกิริยาทางจิตเวชและระบบประสาท และภาวะตับอักเสบ และได้จัดทำรายการปฏิกิริยาจำนวนมากระหว่างสมุนไพรกับยาที่แพทย์สั่ง

History

การบันทึกผลข้างเคียงของสมุนไพรอย่างเป็นระบบขยายตัวอย่างมากตั้งแต่ปลายศตวรรษที่ 20 เนื่องจากการใช้ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์อย่างแพร่หลายทำให้เกิดรายงานผู้ป่วยรายกรณีเกี่ยวกับการบาดเจ็บที่ตับ ปฏิกิริยา และอันตรายอื่นๆ การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบโดย Ernst และโดย Izzo และ Ernst ได้รวบรวมหลักฐานที่กระจัดกระจายเหล่านี้ และองค์การอนามัยโลกได้พัฒนากฎเกณฑ์เภสัชเฝ้าระวังเพื่อนำการติดตามความปลอดภัยของสมุนไพรเข้าสู่ระบบการรายงานที่จัดตั้งขึ้น

Debates

หลักฐานจากรายงานผู้ป่วยรายกรณีมีความน่าเชื่อถือเพียงใดในการยืนยันอันตรายจากสมุนไพร?

หลักฐานส่วนใหญ่เกี่ยวกับผลข้างเคียงของสมุนไพรอาศัยรายงานผู้ป่วยรายกรณีและการรายงานที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งสนับสนุนการสร้างสมมติฐาน แต่ทำให้การประมาณอุบัติการณ์และการระบุสาเหตุที่แน่ชัดเป็นไปได้ยาก

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

ยาสมุนไพรสามารถมีปฏิกิริยากับยาที่แพทย์สั่งได้หรือไม่?

ได้ ส่วนประกอบของสมุนไพรสามารถเปลี่ยนแปลงวิธีการดูดซึม เมแทบอไลซ์ หรือกำจัดยา หรือเปลี่ยนแปลงผลของยาที่เป้าหมายได้ การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบได้จัดทำรายการปฏิกิริยาดังกล่าวไว้มากมาย

เหตุใดจึงยากที่จะทราบความถี่ที่แท้จริงของผลข้างเคียงจากสมุนไพร?

รายงานส่วนใหญ่เป็นรายงานผู้ป่วยรายกรณีที่เกิดขึ้นเอง ซึ่งมีการรายงานน้อยกว่าความเป็นจริง และทำให้ยากที่จะระบุเหตุการณ์กับสมุนไพรเฉพาะ หรือประมาณว่าเกิดขึ้นบ่อยเพียงใด