Системы гемонадзора и надзор за посттрансфузионными осложнениями

Гемонадзор — это организованный, непрерывный надзор за нежелательными явлениями и реакциями на протяжении всей цепи трансфузии, от донации крови до исхода для реципиента. Путем систематического сбора и анализа отчетов о трансфузионных реакциях, потенциально опасных ситуациях и ошибках системы гемонадзора количественно оценивают остаточные риски трансфузии и предоставляют доказательную базу для повышения безопасности. Это аналог фармаконадзора для лекарственных средств в области трансфузионной медицины.

Definition

Гемонадзор — это совокупность процедур надзора, охватывающих всю цепь трансфузии, предназначенных для сбора и оценки информации о непредвиденных или нежелательных эффектах переливания крови и для предотвращения их возникновения или повторения.

Scope

Эта статья охватывает концепцию и цель гемонадзора, типы регистрируемых событий (реакции, потенциально опасные ситуации и ошибки процесса), национальные и международные системы отчетности, а также то, как агрегированные данные влияют на безопасность трансфузий. Она рассматривает гемонадзор как дисциплину надзора и справочный предмет, а не как оперативные инструкции по отчетности.

Key concepts

• Надзор по всей цепи трансфузии
• Отчетность о нежелательных реакциях и нежелательных явлениях
• Отчетность о потенциально опасных ситуациях
• Ошибки, связанные с переливанием несовместимого компонента крови
• Стандартизированные определения случаев
• Национальные схемы гемонадзора (например, SHOT)
• Международная сеть гемонадзора
• Безопасность трансфузий, основанная на данных

Mechanisms

Системы гемонадзора собирают стандартизированные отчеты о трансфузионно-ассоциированных реакциях и ошибках из больниц и служб крови, классифицируют их с использованием согласованных определений случаев, шкал тяжести и причинности, а также агрегируют их на национальном и международном уровнях. Полученные данные показывают, какие опасности преобладают, отслеживают тенденции с течением времени и позволяют оценивать влияние вмешательств. Национальные схемы, такие как программа Великобритании «Серьезные опасности трансфузии» (SHOT), описанная Болтон-Маггс и Коэном, и международные компиляции, такие как база данных Международной сети гемонадзора, проанализированная Политисом и коллегами, иллюстрируют, как надзор преобразует отдельные отчеты в знания о безопасности на уровне популяции.

Clinical relevance

Гемонадзор лежит в основе доказательств, используемых для приоритизации мер безопасности трансфузий и для интерпретации относительной частоты и тяжести реакций, описанных в родственных темах этой области. Эта статья описывает систему надзора для справки; она не является оперативными процедурами отчетности или институциональной политикой.

Epidemiology

Данные гемонадзора задокументировали переход от инфекционных к неинфекционным опасностям как доминирующим трансфузионным рискам и неоднократно выявляли TRALI, TACO, гемолитические реакции и ошибки, связанные с переливанием несовместимого компонента крови, среди наиболее серьезных событий. Политис и коллеги сообщают о закономерностях из базы данных Международной сети гемонадзора, а Болтон-Маггс и Коэн обобщают опыт Великобритании; Вамвакас и Блайчман помещают эти результаты надзора в контекст смертности, связанной с трансфузией.

History

Организованный гемонадзор появился в 1990-х годах, когда Франция создала раннюю национальную систему, а Великобритания запустила добровольную схему SHOT в 1996 году. Эти усилия позже были дополнены международной координацией через Международную сеть гемонадзора и, в Европейском Союзе, директивами, предписывающими отслеживаемость и отчетность о серьезных нежелательных реакциях, что сделало гемонадзор стандартным компонентом систем безопасности крови.

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

Что такое гемонадзор?

Это систематический надзор за нежелательными явлениями и реакциями на протяжении всей цепи трансфузии, от донора до реципиента, используемый для выявления, анализа и предотвращения вреда, связанного с трансфузией, — аналогично фармаконадзору для лекарственных средств.

Что гемонадзор выявил о риске трансфузии?

Агрегированные данные гемонадзора показывают, что, поскольку инфекционные риски в настоящее время в значительной степени контролируются, ведущими серьезными опасностями являются неинфекционные — включая TRALI, TACO, гемолитические реакции и ошибки, которые приводят к переливанию несовместимого компонента крови.