Проспективное исследование IV фазы — Проспективное пострегистрационное исследование

Проспективное исследование IV фазы — это пострегистрационное исследование, проводимое после получения лекарственным средством, медицинским изделием или вмешательством одобрения регулирующих органов, при котором участники наблюдаются в реальном времени для сбора данных о безопасности, эффективности и использовании в условиях рутинной клинической практики. В отличие от ретроспективных исследований, которые анализируют существующие записи, проспективный набор позволяет заранее определить сбор данных, установить окна последующего наблюдения и напрямую измерять исходы по мере их возникновения, что делает его центральным элементом пострегистрационного надзора за безопасностью и исследований долгосрочной эффективности.