Фаза III клинического исследования — подтверждающее ключевое исследование
Клиническое исследование Фазы III — это крупномасштабное, подтверждающее рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для установления эффективности и безопасности вмешательства в целевой популяции пациентов перед подачей документов на регистрацию. Оно основывается на сигнале, выявленном в Фазе II, тестирует вмешательство в предложенной дозе в контролируемых условиях и предоставляет основную доказательную базу для получения разрешения на маркетинг или принятия руководящих принципов.
Читать метод полностью
Войдите с бесплатным аккаунтом, чтобы прочитать этот раздел.
Карта метода
Окружение родственных методов — выберите узел, чтобы перейти к нему.
+ ещё 5
Источники
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Как цитировать эту страницу
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ru/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Какой метод?
Поставьте этот метод рядом с ближайшими родственными и прочитайте их бок о бок — библиотека выкладывает книги на стол, а выбор за вами.
- Адаптивное рандомизированное клиническое исследованиеЭпидемиология↔ сравнить
- Когортное исследованиеЭпидемиология↔ сравнить
- Многоцентровое рандомизированное клиническое исследованиеЭпидемиология↔ сравнить
- Клиническое исследование Фазы IIЭпидемиология↔ сравнить
- Исследование IV фазыЭпидемиология↔ сравнить
- Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ)Эпидемиология↔ сравнить
Упоминается в
Similar methods
Нашли ошибку на этой странице? Сообщите о ней или предложите исправление →