Клиническое исследование III фазы с поправкой на риск

Клиническое исследование III фазы с поправкой на риск — это крупномасштабное подтверждающее рандомизированное исследование, которое явно учитывает исходный прогностический профиль риска участников как в процессе рандомизации, так и в основном статистическом анализе. Стратифицируя пациентов по известным факторам риска перед распределением и корректируя эти факторы в модели исходов, дизайн обеспечивает большую статистическую точность, уменьшает смешивание и дает оценки эффекта лечения, которые являются более клинически значимыми для подгрупп пациентов.