Адаптивное клиническое исследование III фазы — Адаптивный дизайн подтверждающего исследования

Адаптивное клиническое исследование III фазы — это подтверждающее рандомизированное контролируемое исследование, которое включает заранее определенные правила, позволяющие вносить изменения в дизайн исследования — такие как переоценка размера выборки, выбор дозы или обогащение популяции — на основе накапливаемых промежуточных данных, сохраняя при этом уровень ошибки I рода. Оно находится на вершине иерархии доказательности и используется для получения регуляторного одобрения новых вмешательств.