Мета-аналитическое клиническое испытание Фазы III — объединенный синтез подтверждающих РКИ

Мета-аналитическое клиническое испытание Фазы III представляет собой систематический количественный синтез множества рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) Фазы III, изучающих одно и то же вмешательство. Объединяя данные подтверждающих испытаний в соответствии с предварительно зарегистрированным протоколом, этот подход обеспечивает более точные оценки эффекта, разрешает противоречивые результаты между испытаниями и поддерживает принятие регуляторных решений или решений по клиническим рекомендациям с наивысшим уровнем доказательности, доступным в иерархии доказательств.