Сопоставимое клиническое исследование III фазы

Сопоставимое клиническое исследование III фазы — это подтверждающее, контролируемое исследование поздней стадии, в котором каждый участник, получающий экспериментальное лечение, сопоставляется с одним или несколькими контрольными участниками, имеющими общие ключевые прогностические характеристики (такие как возраст, стадия заболевания или сопутствующие заболевания) до распределения лечения. Обеспечивая сопоставимость исходных данных на уровне подобранных пар, такой дизайн снижает влияние смешивающих факторов и повышает статистическую эффективность в условиях, когда простая рандомизация сама по себе может привести к несбалансированным группам, или когда полная рандомизация ограничена логистическими или этическими соображениями.