Ретроспективное клиническое исследование Фазы II

Ретроспективное клиническое исследование Фазы II оценивает предварительную эффективность и сигналы безопасности лечения, используя существующие архивные данные — медицинские карты, реестры или электронные медицинские карты — вместо проспективного набора новых пациентов. Оно отражает цели стандартного исследования Фазы II (оценка частоты ответа, переносимости и ранней эффективности), но делает это, оглядываясь на пациентов, которые уже получили вмешательство, что делает его быстрее и дешевле, чем проспективный дизайн.