Garantia da Qualidade e Acreditação

A garantia da qualidade e a acreditação são as formas estruturadas pelas quais uma farmácia hospitalar demonstra que seus processos de uso de medicamentos atendem a padrões definidos e melhoram ao longo do tempo. A garantia da qualidade abrange monitoramento interno, notificação de erros e melhoria contínua; a acreditação é uma revisão externa em relação a padrões publicados por organismos reconhecidos, e as duas juntas criam responsabilidade pelo uso seguro de medicamentos.

Definition

Garantia da qualidade é o monitoramento sistemático e a melhoria dos processos da farmácia em relação a padrões definidos, enquanto a acreditação é a avaliação externa da conformidade de uma organização com tais padrões por um organismo acreditador reconhecido.

Scope

Este tópico descreve o modelo conceitual para avaliação da qualidade (estrutura, processo e resultado), atividades centrais de garantia da qualidade, como avaliação do uso de medicamentos e notificação de erros, e o papel da acreditação e dos padrões farmacopeicos. É uma visão geral educacional de referência e não fornece orientação sobre dosagem ou tratamento individualizado.

Core questions

• Como a qualidade do processo de uso de medicamentos de uma farmácia pode ser medida?
• Quais atividades internas detectam e previnem erros de medicação?
• Que papel a acreditação externa e os padrões publicados desempenham na responsabilização?

Key concepts

• Estrutura, processo e resultado (modelo de Donabedian)
• Melhoria contínua da qualidade
• Avaliação do uso de medicamentos
• Notificação de erros e quase-erros
• Padrões de acreditação
• Padrões farmacopeicos e profissionais
• Análise da causa raiz

Mechanisms

A avaliação da qualidade na farmácia é comumente organizada em torno da estrutura de Donabedian, que distingue a estrutura do cuidado (recursos e organização), o processo do cuidado (o que é realmente feito) e os resultados. As atividades de garantia da qualidade operacionalizam este modelo: a avaliação do uso de medicamentos audita se a prescrição e a dispensação atendem aos critérios, a notificação de erros e quase-erros alimenta análises como a revisão da causa raiz, e as mudanças corretivas são então novamente medidas em um ciclo de melhoria contínua. A acreditação sobrepõe a revisão externa, na qual um organismo acreditador inspeciona a conformidade com os padrões publicados, enquanto os padrões farmacopeicos e profissionais (por exemplo, para manipulação estéril) definem muitos dos requisitos específicos que os sistemas de qualidade internos verificam.

Clinical relevance

A garantia da qualidade e a acreditação determinam a consistência com que as salvaguardas de uma farmácia funcionam e são demonstradas a revisores externos, o que sustenta a confiabilidade do uso de medicamentos da qual os clínicos dependem. Esta entrada descreve os sistemas de qualidade e não é uma base para decisões de tratamento individual.

Epidemiology

Pesquisas fundamentais sobre erros e eventos adversos, incluindo o trabalho de Bates e colegas, estabeleceram que o dano medicamentoso evitável é comum o suficiente para justificar a medição sistemática, fornecendo grande parte da justificativa para o monitoramento contínuo da garantia da qualidade na farmácia hospitalar.

Evidence & guidelines

O campo se baseia na metodologia de melhoria da qualidade e em padrões publicados por organizações profissionais, autoridades farmacopeicas e organismos de acreditação. Diretrizes como as para preparações estéreis manipuladas fornecem critérios concretos que os programas de garantia da qualidade auditam, enquanto a estrutura de Donabedian fornece a base conceitual para a escolha das medidas.

History

A articulação de Avedis Donabedian em meados da década de 1960 sobre estrutura, processo e resultado forneceu à saúde uma estrutura duradoura para a avaliação da qualidade. Nas décadas subsequentes, a farmácia hospitalar adotou programas formais de garantia da qualidade e se submeteu à acreditação, um movimento reforçado pela literatura de segurança do paciente da década de 1990 que quantificou o dano medicamentoso evitável e pressionou por medição e melhoria sistemáticas.

Debates

Medidas de processo versus medidas de resultado

Os resultados são o que realmente importa, mas são influenciados por muitos fatores além da farmácia e podem ser difíceis de atribuir, enquanto as medidas de processo são mais fáceis de agir, mas podem não capturar o verdadeiro benefício; o equilíbrio entre elas é uma questão de longa data na medição da qualidade.

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

Qual a diferença entre garantia da qualidade e acreditação?

A garantia da qualidade é o monitoramento e a melhoria contínuos da farmácia de seus processos em relação aos padrões, enquanto a acreditação é uma avaliação externa por um organismo reconhecido que julga se a organização atende aos padrões publicados.

O que é o modelo estrutura-processo-resultado?

É a estrutura de Donabedian para avaliar a qualidade do cuidado examinando os recursos e a organização existentes (estrutura), o que é realmente feito na prestação do cuidado (processo) e os resultados alcançados (resultado).