Validação de Método Analítico

Validação de método analítico é um processo sistemático de estabelecimento de evidências documentadas de que um método analítico é adequado para seu uso pretendido na medição da identidade, pureza, potência e/ou teor de uma substância. Regulamentada por agências reguladoras (FDA, ICH) e padrões da indústria (USP, EP), a validação garante que os métodos analíticos sejam confiáveis, precisos e adequados para o controle de qualidade nas indústrias farmacêutica, alimentícia, química e ambiental. A validação de método é obrigatória para submissões regulatórias e é um pilar das boas práticas de fabricação (BPF).