Segurança de Medicamentos e Efeitos Adversos

A segurança de medicamentos e os efeitos adversos constituem a área da farmácia clínica que se ocupa dos danos que os medicamentos podem causar e dos sistemas utilizados para detetar, medir e reduzir esses danos. Abrange o reconhecimento e a avaliação de reações adversas a medicamentos, a análise e prevenção de erros de medicação, alergia a medicamentos, contraindicações em populações vulneráveis e a gestão de intoxicações e sobredosagens. O seu objetivo unificador é caracterizar como o dano relacionado com medicamentos surge ao longo do processo de utilização de medicamentos, para que o risco possa ser compreendido e minimizado.

Definition

Segurança de medicamentos e efeitos adversos é o estudo dos danos relacionados com medicamentos — reações adversas a medicamentos, erros de medicação, hipersensibilidade, uso contraindicado e toxicidade — juntamente com a vigilância e os métodos a nível de sistema utilizados para os detetar, quantificar e prevenir.

Scope

Esta área orienta o leitor para as principais categorias de danos relacionados com medicamentos e as disciplinas que os estudam: farmacovigilância e avaliação de reações adversas a medicamentos, análise e prevenção de erros de medicação, hipersensibilidade e reatividade cruzada a medicamentos, contraindicações e prescrição em populações especiais, e toxicologia clínica e gestão de sobredosagens. Enquadra estes tópicos como temas de referência dentro da farmácia clínica e das ciências da saúde, descrevendo como o dano é conceptualizado e estudado, em vez de oferecer instruções clínicas individualizadas.

Sub-topics

• Avaliação de Reações Adversas a Medicamentos
• Contraindicações e Populações Especiais
• Alergia a Medicamentos e Reatividade Cruzada
• Erros de Medicação e Prevenção
• Toxicologia e Manejo de Overdose

Core questions

• O que distingue uma reação adversa a medicamento de um erro de medicação e de um efeito secundário esperado?
• Como é que o dano relacionado com medicamentos é detetado, atribuído a um medicamento e quantificado em populações?
• Quais as características do processo de utilização de medicamentos que geram danos evitáveis e como podem os sistemas reduzi-los?
• Como é que fatores do paciente, como idade, função orgânica, gravidez e sensibilização prévia, modificam o risco de dano?

Key concepts

• Reação adversa a medicamento (RAM)
• Evento adverso a medicamento e prevenibilidade
• Erro de medicação
• Farmacovigilância e notificação espontânea
• Hipersensibilidade a medicamentos
• Contraindicação
• Dose-resposta e toxicidade
• Deteção de sinal

Mechanisms

Os danos relacionados com medicamentos surgem através de vias distintas que esta área separa conceptualmente. As reações adversas a medicamentos resultam da farmacologia de um medicamento (reações tipo A previsíveis e dose-dependentes) ou de mecanismos idiossincráticos, frequentemente mediados por imunidade (reações tipo B), conforme estabelecido por Edwards e Aronson (2000). Os erros de medicação surgem de falhas no processo de utilização de medicamentos — prescrição, transcrição, dispensa e administração — e são estudados como falhas de sistema, e não puramente individuais. A hipersensibilidade reflete a sensibilização imunológica a um medicamento ou aos seus metabolitos, e a toxicidade reflete a exposição para além do limiar que o corpo pode tolerar. Os sistemas de vigilância ligam estes mecanismos a danos observáveis para que as associações possam ser detetadas e atuadas.

Clinical relevance

As reações adversas a medicamentos são uma causa mensurável de internamento hospitalar e morbilidade em pacientes internados, com estimativas meta-analíticas e prospetivas a colocá-las entre os contribuintes mais frequentes para danos relacionados com medicamentos (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). A compreensão desta área apoia a avaliação crítica da evidência de segurança e informa como os sistemas de saúde monitorizam os medicamentos. O material aqui é descritivo e educativo; explica como os danos relacionados com medicamentos são estudados e não substitui o julgamento clínico ou a gestão individualizada.

Epidemiology

Estudos hospitalares prospetivos atribuem uma parte notável dos internamentos a reações adversas a medicamentos — Pirmohamed e colegas (2004) descobriram que as RAMs representavam aproximadamente um em cada dezasseis internamentos na sua coorte do Reino Unido — enquanto uma meta-análise de estudos de pacientes internados nos EUA estimou que as RAMs graves eram comuns entre pacientes hospitalizados (Lazarou 1998). A carga concentra-se em idosos, aqueles com polifarmácia e pacientes com função orgânica comprometida. Os sistemas de farmacovigilância agregam relatórios espontâneos internacionalmente para detetar danos pós-comercialização mais raros (OMS 2002).

History

A atenção sistemática à segurança dos medicamentos intensificou-se após a tragédia da talidomida no início da década de 1960, que impulsionou os sistemas nacionais e internacionais de farmacovigilância e o Programa da OMS para a Monitorização Internacional de Medicamentos. A clareza definicional para as reações adversas a medicamentos e a sua classificação amadureceram ao longo do final do século XX (Edwards & Aronson, 2000), e grandes estudos prospetivos e meta-analíticos quantificaram subsequentemente a carga das RAMs em populações hospitalares (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). O movimento de segurança do paciente do final da década de 1990 e dos anos 2000 redefiniu os erros de medicação como problemas de sistema.

Key figures

• Jeffrey Aronson
• Ralph Edwards
• Munir Pirmohamed

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• lazarou-1998
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

Qual a diferença entre uma reação adversa a medicamento e um erro de medicação?

Uma reação adversa a medicamento é um dano causado por um medicamento utilizado em doses normais, enquanto um erro de medicação é uma falha evitável no processo de utilização do medicamento; um erro pode ou não atingir o paciente e pode ou não causar dano.

Todos os efeitos adversos a medicamentos são evitáveis?

Não. As reações tipo A relacionadas com a farmacologia conhecida de um medicamento e as reações tipo B idiossincráticas diferem na prevenibilidade; um subconjunto de danos é evitável, o que é o foco da análise de erros de medicação e da farmacovigilância.