Estudo prospectivo de Fase IV — Pesquisa prospectiva pós-comercialização

Um estudo prospectivo de Fase IV é uma investigação pós-comercialização conduzida após um medicamento, dispositivo ou intervenção ter recebido aprovação regulatória, acompanhando os participantes adiante em tempo real para coletar dados de segurança, eficácia e utilização em condições de prática clínica rotineira. Diferentemente dos desenhos retrospectivos que analisam registros existentes, o recrutamento prospectivo permite a coleta de dados pré-especificada, janelas de acompanhamento definidas e a medição direta de desfechos à medida que ocorrem, tornando-o central para a vigilância de segurança pós-autorização e pesquisa de eficácia a longo prazo.