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Estudo multicêntrico de Fase IV — Vigilância pós-comercialização em múltiplos centros

Um estudo multicêntrico de Fase IV é uma investigação de vigilância pós-comercialização conduzida simultaneamente em dois ou mais centros clínicos ou de pesquisa após um medicamento, dispositivo ou intervenção ter recebido aprovação regulatória. Ao agrupar dados do mundo real de diversas populações de pacientes e regiões geográficas, ele detecta eventos adversos raros, avalia a eficácia a longo prazo, caracteriza a segurança em subgrupos e cumpre compromissos regulatórios pós-autorização que estudos de centro único não conseguem alcançar.

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Fontes

  1. Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470029619
  2. Phases of clinical research. Wikipedia. link

Como citar esta página

ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/multicenter-phase-iv-study

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ScholarGateMulticenter Phase IV Study (Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study). Recuperado em 2026-06-15 de https://scholargate.app/pt/epidemiology/multicenter-phase-iv-study · Conjunto de dados: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026