Sistemas de Hemovigilância e Vigilância de Complicações Pós-Transfusionais

A hemovigilância é a vigilância organizada e contínua de eventos e reações adversas em toda a cadeia transfusional, desde a doação de sangue até o desfecho do receptor. Ao coletar e analisar sistematicamente relatórios de reações transfusionais, quase-acidentes e erros, os sistemas de hemovigilância quantificam os riscos residuais da transfusão e fornecem a base de evidências para melhorias na segurança. É a contraparte da medicina transfusional para a farmacovigilância de medicamentos.

Definition

Hemovigilância é um conjunto de procedimentos de vigilância que abrange toda a cadeia transfusional, destinado a coletar e avaliar informações sobre efeitos inesperados ou indesejáveis da transfusão de sangue e a prevenir sua ocorrência ou recorrência.

Scope

Esta entrada abrange o conceito e o propósito da hemovigilância, os tipos de eventos capturados (reações, quase-acidentes e erros de processo), estruturas de notificação nacionais e internacionais, e como os dados agregados informam a segurança transfusional. Trata a hemovigilância como uma disciplina de vigilância e um tópico de referência, não como instruções operacionais de notificação.

Key concepts

• Vigilância em toda a cadeia transfusional
• Notificação de reações e eventos adversos
• Notificação de quase-acidentes
• Erros de transfusão de componente sanguíneo incorreto
• Definições de caso padronizadas
• Esquemas nacionais de hemovigilância (por exemplo, SHOT)
• International Haemovigilance Network
• Segurança transfusional baseada em dados

Mechanisms

Os sistemas de hemovigilância coletam relatórios padronizados de reações e erros associados à transfusão de hospitais e serviços de sangue, classificam-nos usando definições de caso acordadas e escalas de gravidade e imputabilidade, e os agregam em níveis nacionais e internacionais. Os dados resultantes revelam quais riscos predominam, rastreiam tendências ao longo do tempo e permitem que o impacto das intervenções seja avaliado. Esquemas nacionais como o programa UK Serious Hazards of Transfusion (SHOT), descrito por Bolton-Maggs e Cohen, e compilações internacionais como o banco de dados da International Haemovigilance Network analisado por Politis e colegas, ilustram como a vigilância traduz relatórios individuais em conhecimento de segurança em nível populacional.

Clinical relevance

A hemovigilância sustenta as evidências usadas para priorizar as medidas de segurança transfusional e para interpretar a frequência e a gravidade relativas das reações descritas nos tópicos relacionados desta área. Esta entrada descreve a estrutura de vigilância para referência; não constitui procedimentos operacionais de notificação ou política institucional.

Epidemiology

Os dados de hemovigilância documentaram a mudança dos riscos infecciosos para os não infecciosos como os riscos transfusionais dominantes e identificaram repetidamente TRALI, TACO, reações hemolíticas e erros de transfusão de componente sanguíneo incorreto entre os eventos mais graves. Politis e colegas relatam padrões do banco de dados da International Haemovigilance Network, e Bolton-Maggs e Cohen resumem a experiência do Reino Unido; Vamvakas e Blajchman contextualizam essas descobertas de vigilância no contexto da mortalidade relacionada à transfusão.

History

A hemovigilância organizada surgiu na década de 1990, com a França estabelecendo um sistema nacional precoce e o Reino Unido lançando o esquema voluntário SHOT em 1996. Esses esforços foram posteriormente complementados pela coordenação internacional através da International Haemovigilance Network e, na União Europeia, por diretivas que exigem rastreabilidade e notificação de reações adversas graves, estabelecendo a hemovigilância como um componente padrão dos sistemas de segurança do sangue.

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

O que é hemovigilância?

É a vigilância sistemática de eventos e reações adversas em toda a cadeia transfusional, do doador ao receptor, utilizada para detectar, analisar e prevenir danos relacionados à transfusão — análoga à farmacovigilância para medicamentos.

O que a hemovigilância revelou sobre o risco transfusional?

Dados agregados de hemovigilância mostram que, com os riscos infecciosos agora amplamente controlados, os principais riscos graves são não infecciosos — incluindo TRALI, TACO, reações hemolíticas e erros que levam à transfusão de um componente sanguíneo incorreto.